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FDA 510(k)

LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay

Numéro K : K243013 · 2025-04-18

DemandeurLuminex Corporation
Date de décision2025-04-18
Code produitPEN
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K243013. The device is classified under product code PEN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay?

LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K243013.

When did LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K243013.

Who is the listed applicant for LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay?

The FDA product code for LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture Assay is PEN.

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Source officielle

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