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FDA 510(k)

LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay

Numéro K : K243490 · 2025-06-06

DemandeurLuminex Corporation
Date de décision2025-06-06
Code produitPAM
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243490. The device is classified under product code PAM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay?

LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K243490.

When did LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243490.

Who is the listed applicant for LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay?

The FDA product code for LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture Assay is PAM.

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Source officielle

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