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FDA 510(k)

LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay

Numéro K : K233410 · 2024-03-01

DemandeurLuminex Corporation
Date de décision2024-03-01
Code produitQOF
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K233410. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay?

LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K233410.

When did LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K233410.

Who is the listed applicant for LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay?

The FDA product code for LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay is QOF.

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Source officielle

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