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Luminex Corporation

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 13 produits

Nombre total de dispositifs13
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K253722 LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex AssayPCH2026-05-19 Voir
510(k) K243490 LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture AssayPAM2025-06-06 Voir
510(k) K243013 LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture AssayPEN2025-04-18 Voir
510(k) K240627 LIAISON PLEX Yeast Blood Culture AssayPEO2024-06-04 Voir
510(k) K233410 LIAISON PLEX Respiratory Flex AssayQOF2024-03-01 Voir
510(k) K191742 ARIES MRSA AssayNQX2019-09-25 Voir
510(k) K172402 ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File KitPGX2017-10-30 Voir
510(k) K171441 Kit Complet d'Essai C. difficile ARIES; Fichier de Protocole d'Essai C. difficile ARIES; Kit d'Essai C. difficile ARIES (24 cassette); Kit de Suspension des Fèces ARIESOZN2017-07-21 Voir
510(k) K163626 ARIES Essai Bordetella; ARIES Kit de Fichier de Protocole d'Essai BordetellaOZZ2017-05-02 Voir
510(k) K162772 ARIES GBS AssayNJR2016-12-23 Voir
510(k) K161220 ARIES® Flu A/B & RSV AssayOCC2016-08-02 Voir
510(k) K161495 ARIES MI System, ARIES HSV 1&2 Assay Cassettes-Carton of 24 (IVD), ARIES HSV 1&2 Assay Protocol File Kit (IVD)OOI2016-06-30 Voir
510(k) K160517 ARIES SystemOOI2016-04-12 Voir
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