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FDA 510(k)

ARIES System

Numéro K : K160517 · 2016-04-12

DemandeurLuminex Corporation
Date de décision2016-04-12
Code produitOOI
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARIES System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K160517. The device is classified under product code OOI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARIES System?

ARIES System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K160517.

When did ARIES System receive FDA 510(k) clearance?

ARIES System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K160517.

Who is the listed applicant for ARIES System?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIES System?

The FDA product code for ARIES System is OOI.

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