Cepheid
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 38 produits
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Nombre total de dispositifs38
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261336 | Xpert Respiratory Panel | QOF | 2026-09-25 | Voir |
| 510(k) | K261362 | Xpert Hemorrhagic Fever | QVR | 2026-08-07 | Voir |
| 510(k) | K261867 | Xpert Carba-R | POC | 2026-07-02 | Voir |
| 510(k) | K253653 | Xpert Hemorrhagic Fever | 2026-02-20 | Voir | |
| 510(k) | K251721 | Xpert GI Panel | PCH | 2026-01-16 | Voir |
| 510(k) | K250996 | Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus | QOF | 2025-05-01 | Voir |
| 510(k) | K250995 | Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus | QOF | 2025-05-01 | Voir |
| 510(k) | K243730 | Xpert C. difficile/Epi | OZN | 2025-02-28 | Voir |
| 510(k) | K250218 | Xpert® FII & FV | NPR | 2025-02-21 | Voir |
| 510(k) | K242109 | Xpert® Xpress CoV-2 plus (XPRS-COV2-10) | QQX | 2025-01-15 | Voir |
| 510(k) | K242071 | Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus | QOF | 2025-01-10 | Voir |
| 510(k) | K243625 | Xpert MRSA/SA SSTI | NQX | 2024-12-18 | Voir |
| 510(k) | K243405 | Xpert vanA | NIJ | 2024-11-21 | Voir |
| 510(k) | K243070 | Xpert® SA Nasal Complete | NQX | 2024-10-25 | Voir |
| 510(k) | K231381 | Xpert Xpress MVP; GeneXpert Xpress System | PQA | 2023-10-19 | Voir |
| 510(k) | K230440 | Xpert® Xpress CoV-2 plus | QQX | 2023-10-13 | Voir |
| 510(k) | K222638 | Xpert® Xpress GBS, GeneXpert® Dx System, GeneXpert® Infinity Systems | NJR | 2023-09-27 | Voir |
| 510(k) | K231481 | Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus | QOF | 2023-08-17 | Voir |
| 510(k) | K223046 | Xpert® FII & FV | NPR | 2023-02-15 | Voir |
| 510(k) | K221160 | Xpert Xpress MVP, GeneXpert Dx System, GeneXpert Infinity System | PQA | 2022-06-07 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.