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FDA 510(k)

Xpert vanA

Numéro K : K243405 · 2024-11-21

DemandeurCepheid®
Date de décision2024-11-21
Code produitNIJ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xpert vanA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid®. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K243405. The device is classified under product code NIJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xpert vanA?

Xpert vanA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is Cepheid®. The 510(k) number is K243405.

When did Xpert vanA receive FDA 510(k) clearance?

Xpert vanA received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K243405.

Who is the listed applicant for Xpert vanA?

The FDA 510(k) record lists Cepheid® as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert vanA?

The FDA product code for Xpert vanA is NIJ.

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