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FDA PMA

Hybrid stent graft, thoracic aortic lesion treatment

Numéro PMA : P210006 · 2026-09-08

DemandeurVascutek, Ltd.
Date de décision2026-09-08
Numéro PMAP210006
Code produitQSK
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Hybrid stent graft, thoracic aortic lesion treatment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The device is classified under product code QSK. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Hybrid stent graft, thoracic aortic lesion treatment?

Hybrid stent graft, thoracic aortic lesion treatment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Vascutek, Ltd..

When did Hybrid stent graft, thoracic aortic lesion treatment receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Hybrid stent graft, thoracic aortic lesion treatment can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Hybrid stent graft, thoracic aortic lesion treatment?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hybrid stent graft, thoracic aortic lesion treatment?

The FDA product code for Hybrid stent graft, thoracic aortic lesion treatment is QSK.

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