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FDA PMA

Total, antigène spécifique du prostate (non complexé et complexé) pour la détection du cancer de la prostate

Numéro PMA : P910007 · 2026-02-23

DemandeurAbbott Laboratories
Date de décision2026-02-23
Numéro PMAP910007
Code produitMTF
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The device is classified under product code MTF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Abbott Laboratories.

When did Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour Total, antigène spécifique du prostate (non complexé et complexé) pour la détection du cancer de la prostate ?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Abbott Laboratories comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour le total, l'antigène spécifique de la prostate (non complexé et complexé) pour la détection du cancer de la prostate ?

Le code produit de la FDA pour le Total, antigène spécifique du prostate (non complexé et complexé) pour la détection du cancer de la prostate est MTF.

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Source officielle

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