Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Système, test, marqueur tumoral, pour la détection du cancer de la vessie

Numéro PMA : P940035 · 2022-07-12

DemandeurAbbott Diagnostics Scarborough, Inc.
Date de décision2022-07-12
Numéro PMAP940035
Code produitNAH
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The device is classified under product code NAH. It was reviewed by the IM advisory panel.

Questions fréquentes

What is the System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer?

System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc..

When did System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer?

The FDA product code for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer is NAH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑