Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 7 produits
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Nombre total de dispositifs7
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262747 | ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0 | OCC | 2026-08-31 | Voir |
| 510(k) | K250273 | BinaxNOW COVID-19 Ag Card | QVF | 2025-06-13 | Voir |
| 510(k) | K243518 | BinaxNOW™ COVID-19 Antigen Self Test | QYT | 2025-02-11 | Voir |
| 510(k) | K232775 | ID NOW Influenza A & B 2 | OCC | 2023-10-10 | Voir |
| 510(k) | K221925 | ID NOW COVID-19 2.0 | QWR | 2023-08-10 | Voir |
| 510(k) | K220801 | ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 | OZE | 2022-06-24 | Voir |
| 510(k) | K191534 | ID NOW Influenza A & B 2 | OCC | 2019-07-11 | Voir |
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