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FDA 510(k)

ID NOW COVID-19 2.0

Numéro K : K221925 · 2023-08-10

DemandeurAbbott Diagnostics Scarborough, Inc.
Date de décision2023-08-10
Code produitQWR
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ID NOW COVID-19 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K221925. The device is classified under product code QWR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ID NOW COVID-19 2.0?

ID NOW COVID-19 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. The 510(k) number is K221925.

When did ID NOW COVID-19 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

ID NOW COVID-19 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K221925.

Who is the listed applicant for ID NOW COVID-19 2.0?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID NOW COVID-19 2.0?

The FDA product code for ID NOW COVID-19 2.0 is QWR.

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