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FDA 510(k)

ID NOW Influenza A & B 2

Numéro K : K191534 · 2019-07-11

DemandeurAbbott Diagnostics Scarborough, Inc.
Date de décision2019-07-11
Code produitOCC
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ID NOW Influenza A & B 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K191534. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ID NOW Influenza A & B 2?

ID NOW Influenza A & B 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. The 510(k) number is K191534.

When did ID NOW Influenza A & B 2 receive FDA 510(k) clearance?

ID NOW Influenza A & B 2 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K191534.

Who is the listed applicant for ID NOW Influenza A & B 2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID NOW Influenza A & B 2?

The FDA product code for ID NOW Influenza A & B 2 is OCC.

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Source officielle

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