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FDA PMA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM

Numéro PMA : P980024 · 2022-03-18

DemandeurAbbott Molecular, Inc.
Date de décision2022-03-18
Numéro PMAP980024
Code produitMVD
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPA

Résumé du dispositif

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The device is classified under product code MVD. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is MVD.

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