Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)

Numéro PMA : P990055 · 2025-07-16

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostics
Date de décision2025-07-16
Numéro PMAP990055
Code produitNAF
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The device is classified under product code NAF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Questions fréquentes

What is the ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)?

ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics.

When did ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)?

The FDA product code for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) is NAF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑