Medicom集团成立于1988年，由Ronald Reuben创立并仍担任CEO，是全球领先的感染控制产品制造商，总部位于加拿大魁北克省蒙特利尔（Pointe-Claire, Quebec）。集团持有ISO 13485:2016认证，产品涵盖医疗、牙科、工业及零售市场，全球网络覆盖加拿大、美国、欧洲、亚洲及澳大利亚。
公司简介（2026年4月更新）
A R Medicom (M) Sdn. Bhd.（麦迪康马来西亚公司）是加拿大Medicom集团（AMD Medicom Inc.）在马来西亚的全资子公司，成立于1988年（随集团创立而设立），总部位于马来西亚雪兰莪州八打灵再也（Petaling Jaya, Selangor），地址：3rd Floor, Wisma Koon Hoe, No. 3, Jalan 13/3, 46200 Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia。
战略定位：作为Medicom集团亚太区核心制造与分销基地，A R Medicom (M) Sdn Bhd负责生产医用检查手套、外科口罩、手术衣等感染控制产品，供应全球市场，是集团在亚太地区的重要运营枢纽。
监管认证与市场准入
中国NMPA备案（进口第一类医疗器械）
国械备20190299号：医用检查手套（EXAMINATION GLOVES），备案日期2019年3月19日，产品包括无粉乳胶检查手套、无粉丁腈检查手套、有粉乳胶检查手套。2022年9月23日变更产品描述为"采用天然橡胶胶乳和丁腈橡胶胶乳制造"。2025年8月19日备案状态更新。
国械备20181202号：无粉丁腈检查手套（NITRILE POWDER FREE GLOVES），备案日期2018年8月16日。2019年9月24日变更注册地址至现址。2025年8月19日备案状态更新。
国械备20240319号：医用检查手套，2025年4月2日备案，生产地址扩展至泰国宋卡府合艾市（No.110 Kanjanavanit Road, Pahtong Hat Yai, Songkhla 90230 Thailand），显示集团制造布局扩展。
国械备20250077号：医用检查手套，2025年4月备案（最新）。
中国代理人：麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司，地址：上海市长宁区新华路728号915-919室。
马来西亚MDA注册
外科口罩（FACE MASK）：注册号MDR-20211220-41772（GMD4546584017A），有效期至2026年12月31日。
DisTech Earloop Face Mask：注册号MDR-20220304-45732，有效期至2027年9月11日。
SafeWear无菌手术衣系列：
- SafeWear Sterile Surgical Gown 834：MDR-20211222-41900，有效期至2027年7月17日
- SafeWear Sterile Surgical Gown（2024年注册）：MDR-20240813-100950，有效期至2029年9月16日
- SafeWear Reinforced Surgical Gown：MDR-20241030-105575，有效期至2029年12月14日
国际质量认证
ISO 13485:2016：Medicom集团整体持有，覆盖医疗器械质量管理体系。
核心产品线
医用检查手套（旗舰产品）
材质系列：
- 无粉乳胶检查手套（Latex Powder Free）：Ultragrip Latex Powder Free系列，提供高灵敏度和舒适度
- 无粉丁腈检查手套（Nitrile Powder Free）：NITRILE POWDER FREE GLOVES系列，耐化学腐蚀，适合过敏人群
- 有粉乳胶检查手套（Latex Powdered）：传统有粉配方，便于穿戴
规格：XS、S、M、L等多种尺寸，100只/盒标准包装
特点：非无菌提供，一次性使用，符合医疗检查强度要求
外科口罩与呼吸防护
外科口罩（Surgical Face Mask）：包括标准外科口罩、DisTech Earloop Face Mask等，通过马来西亚MDA注册
产品特点：符合医用标准，提供基础呼吸防护
手术衣与防护产品
SafeWear手术衣系列：
- SafeWear Sterile Surgical Gown：标准无菌手术衣
- SafeWear Reinforced Surgical Gown：加强型无菌手术衣，提供更高防护等级
特点：无菌提供，一次性使用，符合手术室感染控制标准
全球贸易网络
出口业务（60+国家）
根据贸易数据，A R Medicom (M) Sdn Bhd累计超过60个出口批次，产品出口至全球60多个国家。
主要出口市场（按出货量）：
- 澳大利亚：46个批次（占76.67%）
- 中国香港：4个批次（6.67%）
- 中国大陆：3个批次（5%）
- 越南：2个批次（3.33%）——2024年12月出口记录显示包括Ultragrip Latex Powder Free手套、Second Skin Latex无菌外科手套等
- 法国、日本、韩国、中国台湾、泰国：各1个批次
供应链合作
全球分销商：为Henry Schein Global Sourcing Inc、Henry Schein Inc、AMD Medicom Inc、Hu Friedy等全球知名医疗分销商供货
中国采购平台：产品在华通医药等中国医药采购平台挂网销售（型号包括1668C、1205B、1205C、1662B、1662C、1662D等）
公司基本信息
企业概况
公司全称：A R Medicom (M) Sdn. Bhd.
中文名称：麦迪康（马来西亚）公司
成立时间：1988年（随Medicom集团创立）
总部地址：3rd Floor, Wisma Koon Hoe, No. 3, Jalan 13/3, 46200 Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
母公司：AMD Medicom Inc.（加拿大，集团总部位于2555 Chemin de l'Aviation, Pointe-Claire, Quebec H9P 2Z2）
企业类型：有限责任公司（Sdn Bhd）
所属行业：医疗器械制造 - 感染控制产品
电话：+60 3-7491-4818
传真：+60 3-7491-4819
联系人：Ms Anna Khan（anna.khan@medicom-malaysia.com）
集团管理层（与母公司共享）
创始人/CEO：Ronald Reuben（1988年创立Medicom集团，至今担任CEO）
亚太区运营：通过A.R. Medicom Inc. (Asia) Ltd.（香港）统筹，地址：Suite 11, 11/F, Kodak House II, 39 Healthy Street East, North Point, Hong Kong
2026年业务展望
制造布局扩展
2025年4月新增泰国宋卡府合艾市（Hat Yai, Songkhla）为手套产品生产地址，显示制造基地从马来西亚向泰国扩展，优化供应链布局。
中国市场深化
依托国械备20190299号等4项有效备案，持续扩大医用检查手套在中国市场的份额，通过麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司加强本土化服务。
产品注册延续
2024-2025年已完成SafeWear手术衣系列MDA注册延续（有效期至2029年），确保产品在马来西亚及出口市场的持续合规。
联系方式
马来西亚总部
地址：3rd Floor, Wisma Koon Hoe, No. 3, Jalan 13/3, 46200 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
电话：+60 3-7491-4818
传真：+60 3-7491-4819
邮箱：anna.khan@medicom-malaysia.com
集团亚太网站：medicom-asia.com
集团官网：medicom.com
中国代理
名称：麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司
地址：上海市长宁区新华路728号915-919室
电话：+86 21-5273-9363
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