山东华安生物科技有限公司

山东华安生物科技有限公司简介

山东华安生物科技有限公司成立于2008年2月26日，是由威高集团与境外资本共同投资组建的高新技术企业，总部位于山东省济南市莱芜区口镇汇河大道009号。公司专注于生物可吸收高分子材料研究及血管内植入/介入医疗器械的研发、生产与销售，致力于推动心血管介入治疗技术的创新与国产化。

主营业务与核心技术

公司围绕生物可吸收材料与心血管介入器械构建完整技术体系，核心技术包括：

• 生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（Xinsorb）：国内首创产品，2020年3月5日获国家药监局批准上市。

• 生物可吸收高分子材料技术：掌握国际上仅少数跨国公司拥有的核心技术。

• 冠脉介入治疗器械研发体系：覆盖材料研究、药物涂层、力学设计、临床验证等全流程。

• 微创介入医疗器械生产平台：拥有3000㎡万级GMP净化车间。

• 体外诊断试剂与化工材料研发：作为公司多元化业务布局的一部分。

公司拥有31项专利、12件注册商标，具备较强的自主创新能力。

市场地位与优势产品

山东华安生物是国内生物全降解支架领域的领先企业，其Xinsorb支架被誉为继球囊扩张、金属裸支架、药物支架之后的“第四次冠脉介入创新”。产品已覆盖全国三十多个省市自治区，进入500余家医院。公司通过ISO13485与ISO9001质量体系认证，并获评高新技术企业、专精特新中小企业、科技型中小企业等资质。

主要优势产品包括：

• Xinsorb 生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统：国内首创，国际领先。

• 生物可吸收材料系列产品：用于血管修复与介入治疗。

• 微创介入类医疗器械：覆盖心血管介入治疗全流程。

联系方式

地址：山东省济南市莱芜区口镇汇河大道009号

电话：0531-7629****

邮箱：j****@huaanbio.com