青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司 - 流式诊断领域国产头部企业

公司简介（2026年3月更新）

青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司（曾用名：青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司）成立于2016年2月6日，总部位于山东省青岛市崂山区株洲路188号甲，是一家以生命科学研究与体外诊断（IVD）产品研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。公司专注于流式诊断领域，致力于研究行业领先的检测技术，从原材料到产品开发及临床应用研究，并提供创新的整体解决方案，现已成为国内流式检测试剂医学相关领域的头部企业。

发展历程：

- 2016年2月：公司在青岛成立，开始从事体外诊断产品研发与生产

- 2020年：产品线涵盖流式细胞仪、细胞因子检测试剂盒等，累计获得NMPA体外诊断试剂产品注册号35项，国家发明专利3项

- 2023年11月：完成超亿元B轮融资，由中信医疗基金领投，中金资本旗下基金、重庆一诺、巨峰科创等跟投

- 2024年8月：公司由"青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司"正式更名为"青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司"，完成股份制改造

- 2024年9月：获评国家级专精特新"小巨人"企业（工信部第六批）

- 2025年4月：自主研发的3激光13色、2激光8色及2激光6色全智能流式细胞仪获批二类医疗器械注册证

- 2025年7月：获批穿孔素/颗粒酶B检测试剂盒（鲁械注准20252400407）

核心使命：致力于人类健康事业的发展和人文关怀，坚持"标准提供规范、质量赢得信誉、服务取得市场、效率产生效益"的指导方针，不断为客户提供优质的产品和高效的服务。

核心技术与产品平台

流式细胞仪平台（主力平台）

流式细胞仪系列：

- RAIseCyte 3激光13色全智能流式细胞仪：2025年新获批，高端配置

- RaiseCyte 2激光8色全智能流式细胞仪：2025年新获批

- RaiseCyte 2激光6色全智能流式细胞仪：2025年新获批（新型号），早期2L6C/2L4C型号于2020年获批（鲁械注准20202220934，2024年9月变更注册人名称）

配套试剂盒系列：

- 细胞因子检测系列：IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IL-18、IL-22、IL-23、IL-27、IL-33、IFN-γ、IFN-α、IL-2RA、TNF-α等（12项、18项等多规格）

- 细胞标志物检测系列：CD45、CD3、CD4、CD8、CD16、CD56、CD19、CD55、CD59、CD25、CD127、PD-1、CD28、CD64、CD11b、CD35、Perforin、Granzyme B、HLA-DR等

- 淋巴细胞亚群检测试剂盒：2025年6月获批（国械注准20253401167）

免分离细胞外囊泡分析技术平台

- 全自动显微扫描成像系统（鲁械注准20242220821，2024年8月获批）

- 细胞外囊泡标志物检测试剂：EPCAM、PD-L1、LAM、LprG等

化学发光平台

- 全自动化学发光免疫分析仪（鲁械注准20242220943，2024年10月获批）

- 细胞因子检测系列：IL-6、IL-8、IL-10、IL-2RA、IL-18、IFN-γ等

研发成果与资质认证

知识产权（截至2025年）

- 专利数量：80项（含发明专利、实用新型、外观专利，天眼查2025年3月数据）

- 软件著作权：19项

- 商标：40-41个（"瑞斯凯尔RAISECARE"等品牌）

- 作品著作权：1项

国内认证

- 中国医疗器械备案号及注册证：116项（含流式细胞仪、试剂盒、校准品、质控品等）

- 高新技术企业证书：GR202437101183（2024年11月19日发证）

国际认证

- 美国FDA认证：82项

- 欧盟CE认证：62项

企业荣誉

- 国家级专精特新"小巨人"企业（2024年9月，工信部第六批）

- 山东省专精特新中小企业

- 山东省瞪羚企业

- 高新技术企业

- 青岛市免疫荧光发光及流式医疗器械技术创新中心

- 崂山区2024年度工业企业亩产效益A级企业（排名第8位）

融资历程

B轮融资（2023年11月）

- 融资金额：超亿元人民币（部分报道称为"数亿元"）

- 领投方：中信医疗基金

- 跟投方：中金资本旗下基金、重庆一诺、巨峰科创

- 资金用途：持续提升创新能力，发力生命科学与体外诊断方向

市场表现

销售网络

- 产品销售网络已覆盖全国各个省市级区域

- 流式细胞仪及系列检测试剂得到数百家医院的广泛应用

- 在免疫细胞和细胞因子（可溶性分子）等试剂盒中国大陆市占率处于领先地位

招投标业绩

- 参与招投标项目60-62次（天眼查数据）

- 主要客户包括：新疆医科大学第一附属医院等三甲医院

公司基本信息

企业概况

公司全称：青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司

曾用名：青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司（2016-2024）

成立时间：2016年2月6日

注册资本：1201.8636万元人民币（实缴资本1181.3045万元）

法定代表人：孙谧

企业类型：股份有限公司（外商投资、未上市）

所属行业：专用设备制造业（医疗器械）/ 医药制造业

统一社会信用代码：91370212MA3C6EEP8K

注册地址：山东省青岛市崂山区株洲路188号甲

生产地址：    - 流式细胞仪：山东省青岛市崂山区株洲路188号甲九层    - 检测试剂盒：山东省青岛市崂山区株洲路188号甲十三层（及九层、三层等，依产品类别而定）

员工规模：约170人（2024年社保人数）

上市状态：未上市（无IPO辅导备案记录）

经营范围

生物技术研发、技术转让、技术咨询；医疗器械研发、生产和销售（依据食品药品监督管理部门核发的《医疗器械生产企业许可证》开展经营活动）；实验耗材、化工产品（不含危险品）研发、生产、销售，仪器仪表销售，货物及技术进出口（法律行政法规禁止类项目除外，法律行政法规限制类项目待取得许可后经营）。

对外投资

公司共对外投资了2家企业，构建产业链生态布局。

核心竞争优势

技术领先

- 自主可控：掌握从原材料到产品开发的全链条自主技术，拥有80项专利

- 平台齐全：流式平台、化学发光平台、细胞外囊泡分析平台协同布局

- 持续创新：2025年新一代全智能流式细胞仪获批，技术迭代能力强

产品优势

- 品类丰富：覆盖免疫细胞、细胞外囊泡、可溶性分子三大系列

- 质量认证：通过美国FDA、欧盟CE等国际权威认证，具备出海能力

- 应用广泛：产品在血液学、免疫学、肿瘤学、药物学、分子生物学等学科广泛应用

市场地位

- 国产替代：在流式检测试剂医学相关领域处于国内领先地位

- 客户认可：产品被国内数百家医院广泛使用

- 政策支持：获评国家级专精特新"小巨人"，获得政府科技专项支持

2026年发展展望

战略重点

- 产品升级：持续优化流式细胞仪性能，向更高参数、更智能化方向发展

- 市场拓展：深化国内市场渗透，推进国际化布局（利用FDA/CE认证优势）

- 产业链延伸：通过对外投资完善上下游产业链布局

- 技术创新：加强在精准免疫评估、细胞外囊泡分析等前沿领域的研发投入

- 资本运作：未来可能启动IPO上市计划（目前为股份制公司，尚未辅导备案）

发展目标

- 巩固流式诊断领域国产头部企业地位

- 提升在细胞因子检测、免疫评估细分市场的占有率

- 推动化学发光平台产品商业化放量

- 探索细胞外囊泡分析技术在肿瘤早筛等领域的临床应用

联系方式

总部联系

地址：山东省青岛市崂山区株洲路188号甲

电话：0532-83888686

邮箱：info@qdraisecare.com

招聘信息（2025年）

公司在招职位包括：国际注册专员（IVD）、注册临床主管、IVD国际销售等，显示公司正加速国际化布局和新品注册。

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