迈柯唯心肺医疗有限责任公司（Maquet Cardiopulmonary GmbH）- 全球ECMO与心肺转流龙头

公司基本信息

• 公司全称：Maquet Cardiopulmonary GmbH（中文：迈柯唯心肺医疗有限责任公司）

• 成立时间：2000年（前身可追溯至1838年Maquet海德堡工厂）

• 总部地址：Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany

• 生产/运营地址：Rastatt、Hechingen、Hirrlingen（德国）；Antalya（土耳其）

• 员工规模：未披露（集团Getinge全球约12,000人）

• 所属集团：Getinge Group（瑞典，STO: GETI B）

• 中国代理人：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司（上海自贸区）

核心产品与注册信息

• CARDIOHELP-i 体外心肺支持辅助设备（国械注进20173107023）

• 紧凑型ECMO系统，集成泵、氧合、温控与监测，适用于急性呼吸/心肺衰竭、急救转运

• 有效期至2028-07-31，已纳入多地医保编码

• Rotaflow / Rotaflow II 离心泵（国械注进20193102117 / 20233100331）

• 无源RF-32离心泵头+控制驱动，用于体外循环或ECMO血流驱动

• Rotaflow II于2023-08获批，支持最长30天连续运行

• Quadrox-i 系列膜式氧合器（国械注进20173106393）

• 集成式氧合器+动脉过滤器+静脉贮血器，Softline生物涂层，适用于成人/儿童体外循环

• 多种规格（HMO/VKMO/VHK）覆盖50 kg–>150 kg患者

• HCU40 心肺转流热交换水箱（国械注进20182101979）

• 用于体外循环期间患者体温管理；2026年1月因日语屏幕与说明书用词错换发起二级召回，涉及产品未进口中国

• BMU40 连续血气监测系统（国械注进20193102409）

• 实时监测PaO₂、SvO₂、Hb、Hct、温度，适用于ECMO及长时间体外循环

研发与教育

迈柯唯在德国Rastatt设有全球研发中心，持续开发低阻力PMP膜氧合器、便携式ECMO驱动器及一次性套包。公司与欧洲多家大学医院合作，每年举办ECMO理论与模拟培训班，并通过Maquet Academy提供线上课程。

市场与召回动态（2026更新）

• 全球ECMO市场2026年预计>4亿美元，迈柯唯与Medtronic、LivaNova并称“三大ECMO供应商”

• 2026年1月5日，因日本市场HCU40屏幕及说明书日语用词错换，公司主动发起二级召回；涉及产品未进口中国

• 既往重大召回：2023年3月30日对QUADROX-iD Pediatric Oxygenator（国械注进20163102404）发起一级召回，原因系“无菌屏障可能受损及产品涂层偏差”，同样未在中国销售/进口

• Quadrox-i及CARDIOhelp已在中国>120家医院装机，疫情期间为武汉金银潭医院提供81套ECMO系统

联系方式

总部：Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
电话：+49 7222 932 0

中国代表：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
地址：上海市浦东新区美盛路56号2层227室
电话：+86 21 6057 6600