北京爱霖医疗科技有限公司 - 海杰亚医疗旗下介入医疗器械创新企业

公司简介（2026年4月更新）

北京爱霖医疗科技有限公司 是海杰亚（北京）医疗器械有限公司旗下的介入医疗器械研发企业，2018年6月22日成立于北京市海淀区，注册资本200万元人民币。公司专注于微创介入医疗器械的研发、生产和销售，致力于为肝病介入治疗领域提供创新的医疗器械解决方案。

母公司海杰亚医疗概况：

- 公司定位：国内肿瘤微创介入治疗领域的领军企业

- 核心业务：肿瘤消融、介入治疗设备及耗材

- 创新实力：拥有多项创新医疗器械产品，建立海杰亚创新中心

- 投资背景：获得多家知名投资机构投资

发展历程：

- 2018年6月22日：公司注册成立，曾用名"北京爱琳医疗科技有限公司"

- 2022年9月：股东变更，引入海杰亚（北京）医疗器械有限公司作为战略投资方

- 2022年10月：法定代表人由张荣利变更为王传勇，注册资本由100万元增至200万元

- 2024年5月31日：经颈静脉肝内穿刺器械获批NMPA创新医疗器械注册证（国械注准20243031052）

- 2024年10月：获得北京市药监局颁发的医疗器械生产许可证（京药监械生产许20240049号）

- 2025年1月：经颈静脉肝内穿刺器械变更注册获批（国械注准20253030128）

核心使命：通过创新介入器械技术，为门静脉高压等肝病患者提供安全、有效的微创治疗方案，打破进口依赖，降低医疗成本。

核心产品与注册证

经颈静脉肝内穿刺器械

- 注册证号：国械注准20243031052（2024年5月31日获批）

- 变更注册：国械注准20253030128（2025年1月20日）

- 产品类别：第三类医疗器械（创新医疗器械）

- 结构组成：由通芯针（圆锥针和三面针各一根）、穿刺套管、导向器、导引内管、外鞘管、长扩张器、短扩张器组件组成

- 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用

- 有效期：3年

- 型号规格：EM-TS-45、EM-TS-50、EM-TS-55、EM-TS-60、EM-TS-65、EM-TS-70

- 适用范围：适用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压

技术创新点：

- 首创金属一体柔性针：易穿刺难变形，提高穿刺精准度

- 变径技术首次应用：进一步提高产品整体穿刺性能并减小穿刺创伤

- 亲水涂层技术首次应用：降低推送阻力，提高产品推送性能

- 临床价值：提升手术效率，一定程度上减少并发症，提高安全性

临床应用背景

TIPS手术（经颈静脉肝内门体静脉分流术）：

- 适应疾病：门脉高压肝硬化（我国患者群已达千万级别）

- 临床优势：创伤轻微、直接有效、针对性强、康复快、副反应小

- 独特效果：对难以控制和反复发作的食管-胃底静脉曲张破裂出血效果突出；对门脉高压性胃病和顽固性腹水治疗效果突出

- 技术难度：TIPS手术穿刺部位小、定位难，是微创介入领域中公认难度最大的手术之一

- 市场现状：过去经颈静脉肝内穿刺器械主要依赖美国进口，严重影响我国TIPS手术发展

公司基本信息

企业概况

公司全称：北京爱霖医疗科技有限公司

曾用名：北京爱琳医疗科技有限公司（2018年至2020年9月）

成立时间：2018年6月22日

注册资本：200万元人民币

法定代表人：王传勇（2022年10月起）

统一社会信用代码：91110108MA01D1XB1U

注册地址：北京市海淀区北清路103号2幢一层101-1154（2024年变更为北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层1104）

生产地址：北京市海淀区北清路103号2幢一层101-1154

企业类型：其他有限责任公司

所属行业：科技推广和应用服务业/医疗器械制造业

所属集团：海杰亚医疗集团旗下

经营状态：存续（在业）

员工规模：约18人（2023年工商年报社保人数），小微企业

纳税人资质：一般纳税人

股东结构

- 北京艾霖医疗科技合伙企业（有限合伙）：企业法人股东

- 海杰亚（北京）医疗器械有限公司：企业法人股东（2022年9月新增）

- 张荣利：自然人股东，历史法定代表人

领导层

董事长：罗富良

法定代表人/董事/经理：王传勇

董事/财务负责人：张荣利

监事：李超

联系方式

公司地址：北京市海淀区北清路103号2幢一层101-1154

电话：1851170**** / 18501987973

邮箱：yqy02@Hygeamed.com / 157153655@qq.com

资质认证与合规

- 医疗器械生产许可证：京药监械生产许20240049号（2024年10月28日至2029年10月27日）

- 生产范围：Ⅲ类：Ⅲ-03-14神经和心血管手术器械-其他器械

- 创新医疗器械认定：经颈静脉肝内穿刺器械通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序

- 第一类医疗器械生产：具备第一类医疗器械生产资质

- 第二类医疗器械生产：具备第二类医疗器械生产资质

- 软件企业资质：具备软件开发、人工智能基础软件开发等资质

2026年展望

战略重点

- 产品商业化：推动经颈静脉肝内穿刺器械的规模化生产和临床应用，扩大市场份额

- 技术创新延续：基于金属柔性针、变径技术、亲水涂层等核心技术，开发更多介入器械产品

- 市场教育：与医疗机构合作，推广TIPS手术技术，提高产品市场认知度

- 产能扩张：根据市场需求扩大生产规模，满足国内千万级肝病患者的治疗需求

发展方向

- 血管介入领域：深耕经血管通路产品，完善介入器械产品线

- 肿瘤介入：依托海杰亚医疗的肿瘤微创介入平台，拓展肿瘤介入治疗器械

- 数字化医疗：结合人工智能和软件技术，开发智能介入导航系统

- 进口替代：持续打破进口依赖，实现介入器械的国产替代

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