北京爱特康医疗科技有限公司 - 中国可吸收止血材料创新企业

公司简介（2026年4月更新）

北京爱特康医疗科技有限公司（曾用名：北京爱特康科贸有限责任公司）是中国领先的可吸收止血材料研发制造企业，2006年3月9日成立于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地，注册资本769.6267万元人民币。公司专注于高端生物材料、可吸收止血材料的研发、生产和销售，形成了在售、在研、可研全链条的体系力，同时专注围绕止血耗材使用的器械及高端介入医疗器械的试制和研发。

发展历程：

- 2006年3月：公司注册成立，初始名称为"北京爱特康科贸有限责任公司"

- 2006-2009年：开始研发康杰一次性使用无菌外科免缝拉链

- 2009年：康杰一次性使用无菌外科免缝拉链获得CFDA注册证，主要用于术后外科缝合，可避免针线缝合、促进愈合

- 2014年：入驻北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地，建立符合GMP要求的万级洁净车间（700㎡），成功进入国家高新技术企业行列

- 2016年3月：完成A轮融资，投资方为清控银杏创投

- 2017年：和尔迅（healsoon）微孔多聚糖止血材料获批国家药监局注册证，成为国内首个、也是目前唯一一个通过审批的三类纯植物可吸收止血医疗器械

- 2018年：完成B轮融资（数千万级），投资方为亦庄国投、博行资本；被中关村科技园区管理委员会评为"中关村高新技术企业"

- 2020年：作为生物医药领域代表企业参与"创客北京2020"创新创业大赛配套投融资对接活动

- 2021年：荣获北京市"专精特新"企业荣誉称号；全新二代可吸收止血粉进行全球化市场战略布局，已进入韩国、墨西哥、印度尼西亚等海外市场

- 2022年：被中关村科技园区管理委员会评为"中关村高新技术企业"

- 2023年11月：粉类止血材料产品在省际联盟集中带量采购中成为该品类唯一中标企业，中标价格173.86元/克

- 2025年：荣获"守信经营承诺单位"荣誉称号

核心使命：致力于提高医疗器械领域的技术创新和质量标准，为患者和医疗专业人员提供卓越的止血产品和解决方案，为社会健康事业贡献力量；打造国内生物可吸收材料领先企业。

核心产品与注册证

healsoon和尔迅®微孔多聚糖止血材料（旗舰产品）

- 产品类别：第三类医疗器械（国内首个三类纯植物可吸收止血医疗器械）

- 技术来源：从植物淀粉中提取，经过交联等一系列化学反应制备

- 产品形态：精细、干燥、已灭菌的白色粉末，具有良好亲水性、塑形性的微孔颗粒

- 成分：100%植物多糖，生物相容性良好，无热源，易于被吸收

- 适用范围：当外科手术中结扎法或其它常规控制方法不适用或无效时，作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉出血（眼科、神经外科、泌尿外科除外）

- 临床应用：广泛应用于肝脏手术、消化内镜止血等场景

- 集采中标：2023年省际联盟集采以173.86元/克价格中标，位列分组第一

康杰一次性使用无菌外科免缝拉链

- 注册证：2009年获得CFDA注册证（二类医疗器械）

- 用途：主要用于术后的外科缝合，可避免针线缝合、促进愈合

- 特点：拥有自主知识产权，减少传统缝合带来的创伤和疤痕

一次性使用内窥镜给药管

- 设计特点：导管可顺利通过绝大多数胃镜的活检通道

- 材料：选用高质量PVC材料，有效减少管道中的药粉、药液挂壁现象，同时保证导管的韧性及硬度

- 混合室设计：四通设计，可连接辅助加压的气泵装置，使给药操作更为简单，出药量更为均匀

- 配套使用：与微孔多聚糖止血材料配合使用，用于内镜下止血

研发管线产品

- 消化道内镜用术中止血装置：2025年终止注册（根据NMPA公告）

- 其他止血材料：胶原海绵、明胶海绵等术中止血产品

技术研发与生产能力

研发平台

- 知识产权：拥有31项注册商标与21项专利技术

- 研发团队：较强的研发力量，主要工程技术人员在医用耗材技术领域已有多年工作经验

- 研发方向：以植物提取物为基础材料，开发兼具生物相容性与可吸收特性的医疗器械

生产设施

- 生产基地：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢603

- 洁净车间：符合GMP要求的万级洁净车间

- 质量管理：通过BSI颁发的ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证

- 生产资质：具备第二类、第三类医疗器械生产资质

临床试验

- 研究项目： sponsor由南昌大学第一附属医院开展的"微孔多聚糖止血材料用于消化性溃疡出血（Forrest Ia–IIa）需行急诊内镜止血治疗的高危患者"的上市后临床研究（ChiCTR2600118511）

- 研究类型：随机平行对照干预性研究

- 经费来源：北京爱特康医疗科技有限公司

公司基本信息

企业概况

公司全称：北京爱特康医疗科技有限公司

曾用名：北京爱特康科贸有限责任公司

成立时间：2006年3月9日

注册资本：769.6267万元人民币（实缴资本约762.49万元）

法定代表人：郝卫国（持股约52.42%，受益所有人）

统一社会信用代码：91110115786169114M

注册地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢603

企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

所属行业：科技推广和应用服务业/医疗器械制造业

经营状态：存续（在业）

员工规模：21-50人（约30人）

估值：约1.5亿元（2018年B轮后）

股东结构（主要股东）

- 郝卫国：自然人股东，持股约52.42%，法定代表人

- 邬涛：自然人股东，持股约18.18%

- 北京亦庄生物医药并购投资中心（有限合伙）：机构投资者

- 北京启迪日新创业投资有限公司：机构投资者

- 武汉博行问道创业投资合伙企业（有限合伙）：机构投资者

- 北京和昇康迅企业管理合伙企业（有限合伙）：企业法人股东

领导层

法定代表人/执行董事：郝卫国

董事：郝美凤、李振明、刘秋阳、张志勇、邬涛、闫晴

历史监事：杨富明、陈东海、戚文俊等（已退出）

联系方式

公司地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢603

电话：010-60231638 / 010-89237833

邮箱：941847094@qq.com

招聘联系人：郝女士 18500166650

资质认证与荣誉

- 国家高新技术企业（2014年认定）

- 中关村高新技术企业（2015年、2022年认定）

- 北京市"专精特新"企业（2021年认定）

- ISO13485:2016认证：通过BSI颁发的医疗器械质量管理体系认证

- 生产资质：第二类、第三类医疗器械生产资质

- 进出口资质：货物进出口、代理进出口、技术进出口

- 守信经营承诺单位（2025年）

市场拓展与国际化

- 国内市场：通过2023年省际联盟集采进入公立医院采购体系，与多家三级甲等医院建立合作关系

- 国际市场：产品已销售至全球十多个国家，覆盖东亚、东南亚、北美洲等海外市场（韩国、墨西哥、印度尼西亚等）

- 国际合作：2025年6月，越南知名医疗器械企业代表团到访爱特康北京总部，就可吸收止血粉的临床价值与东南亚市场潜力展开深度交流

2026年展望

战略重点

- 集采市场深耕：依托2023年省际联盟集采中选资格，扩大和尔迅止血材料在公立医院的覆盖面和市场份额

- 产品创新：持续开发新型可吸收止血材料，拓展适应症范围（如消化道内镜止血、神经外科等）

- 产能扩张：根据市场需求扩大生产规模，提升万级洁净车间产能

- 国际化加速：深耕东南亚、北美等海外市场，建立国际销售网络

- 临床证据积累：持续开展上市后临床研究，积累更多临床数据支持产品推广

发展方向

- 生物可吸收材料：继续深耕植物基生物可吸收材料领域，保持国内领先地位

- 高端介入器械：拓展高端介入医疗器械的试制和研发

- 智能化产品：开发创新智能型止血产品，提升手术效率和安全性

关键词：北京爱特康医疗科技有限公司,healsoon,和尔迅,微孔多聚糖止血材料,可吸收止血粉,纯植物可吸收止血,康杰,一次性使用无菌外科免缝拉链,一次性使用内窥镜给药管,国械注准,北京大兴生物医药基地,郝卫国,止血材料,集采,173.86元,中关村高新技术企业,专精特新企业,ISO13485