西捷美生物陶瓷有限公司（Sagemax Bioceramics Inc.）- 全球牙科氧化锆材料领导者

公司简介（2026年4月更新）

西捷美生物陶瓷有限公司（SagEMAx Bioceramics Inc.）是全球领先的牙科氧化锆CAD/CAM材料制造商，总部位于美国华盛顿州Federal Way（西雅图地区）。公司成立于2006年，由Larry Dang创立，专注于为牙科实验室提供高品质美学氧化锆产品。

核心定位：公司致力于成为全球牙科氧化锆领域的领导者，通过"德国工程技术+日本制造工艺+美国研发生产"的融合，为CAD/CAM实验室提供高强度、高透明度、美学效果优异的氧化锆修复材料。2018年被IVoCLAr Vivadent收购后，继续保持独立运营，专注于氧化锆产品线的研发与生产。

发展历程与重大事件

发展里程碑

- 2006年：Larry Dang在美国华盛顿州创立SaGEMax Bioceramics，开始专注于牙科氧化锆材料的研发与生产

- 2012年：迁入新生产设施，月产能超过15,000个氧化锆坯料，持续扩张产能

- 2018年：被全球牙科巨头Ivoclar Vivadent（义获嘉伟瓦登特）收购，但保持独立运营，继续专注于氧化锆产品

- 2022年11月18日：在中国完成注册人名称变更，由"细致美生物陶瓷有限公司"变更为"西捷美生物陶瓷有限公司"（国械注进20222170156）

- 2024年4月：推出升级产品NexxZr+ Multi 2.0，采用4Y-TZP（颈部）和5Y-TZP（切端）组合，抗弯强度达850 MPa/650 MPa，颜色匹配Vita A-D色阶，新增4种漂白色，厚度规格扩展至14/16/20 mm

- 2024年2月28日：中国NMPA注册证变更，新增型号规格，适用范围扩展为：NexxZr+和NexxZr+ Multi适用于制作前牙和后牙的冠、三单位及以下牙桥；NexxZr T和NexxZr T Multi适用于制作前牙和后牙的冠、四单位及以下牙桥

- 2026年4月1日：因生产过程中出现工艺波动，导致部分产品（物料号745451，批次号YBDGLD）牙本质层变薄或缺失，存在折裂风险，对牙科氧化锆瓷块NexxZr discs实施主动三级召回，涉及美国1个批次和中国1个批次

核心产品与解决方案

NexxZr系列氧化锆产品

NexxZr-5（高强度氧化锆）：

- 适用于前牙和后牙的冠、三单位及以下牙桥

- 具有优异的强度和美学性能平衡

NexxZr-T（高透明度氧化锆）：

- 采用3Y-TZP材料，抗弯强度达1270 MPa，透明度42%

- 适用于单颗牙冠至多单位牙桥的全形态修复

- 获得Dental Advisor Award长效美学氧化锆认证

NexxZr+ Multi（多层美学氧化锆）：

- 采用4Y-TZP（颈部）和5Y-TZP（切端）组合，具有自然颜色和透明度渐变

- 颈部抗弯强度850 MPa，切端650 MPa

- 适用于单颗牙和三单位牙桥的美学修复

NexxZr+ Multi 2.0（2024年升级版）：

- 改进颜色配方，更好匹配Vita A-D色阶

- 改进颜色和透明度渐变，与NexxZr T Multi的3 mm切端+4 mm过渡区域匹配

- 提供16种A-D色和4种漂白色

- 厚度规格：14 mm、16 mm、20 mm

NexxZr T Multi（无缝多层氧化锆）：

- 采用3Y-TZP（高透明度）和5Y-TZP（高透明）组合

- "无缝"技术：无可见分层，通过专有生产工艺实现颜色和透明度的连续渐变

- 固定的3 mm切端区域+4 mm渐变区域+可变牙本质区域，简化定位

其他CAD/CAM产品

PMMA Disc（聚甲基丙烯酸甲酯盘）：

- 用于临时修复的透明热塑性材料

- 提供多种颜色及白色、透明可选

WAX Disc（蜡盘）：

- 合成蜡盘，用于CAD/CAM制作蜡型，适用于压铸和铸造

- 熔点100-120°C，易于加工，可后续手工修正

NexxZr Tools（车削工具）：

- 未涂层和金刚石涂层高性能车削工具

PressCeramic（压铸陶瓷）：

- 二硅酸盐压制陶瓷，470 MPa，全半透明

- 针对模拟压铸陶瓷领域的牙科实验室

技术实力与质量认证

核心技术优势：

- 材料研发：开发团队在制备和加工氧化锆粉末方面拥有超过15年经验

- 独特工艺：采用等静压和精确烧结控制，确保产品高密度（6.085 g/cm³）和优异光学性能

- 无缝多层技术：proprietary生产工艺实现无可见分层的颜色和透明度渐变

- 德国+日本技术融合：结合德国工程技术和日本制造工艺

国际认证：

- FDA 510K：美国食品药品监督管理局认证

- CE标志：欧洲共同体认证（MDR医疗器械法规）

- ISO 13485：医疗器械质量管理体系认证

- ISO 9001：质量管理体系认证

- 中国NMPA：国械注进20222170156（二类医疗器械）

质量监控：

- 生产过程中严格监控，确保产品完美无缺

- 材料可追溯性和生产控制符合FDA等监管机构要求

- 定期接受外部审计师和内部审计师的质量体系审查

全球市场布局与中国业务

全球销售网络

- 制造基地：美国华盛顿州Federal Way（34210 9th Ave. S., Suite 118）

- 全球分销：Ivoclar Vivadent Inc.（175 Pineview Drive, Amherst, NY 14228, USA）

- 欧洲代表：DSSM AG（列支敦士登）和DSSM GmbH（德国林道）

- 全球分支机构：覆盖意大利、德国、荷兰、俄罗斯、香港等地

中国市场

- 境内代理人：义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

- 中国团队：

- Hu Yang（杨虎）- 全国销售经理

- Liu Lulu（刘璐璐）- 高级销售代表

- Li Xing（李星）- 销售主管

- Zhang ZiJun（张梓君）- 销售代表

- 产品应用：西捷美全瓷牙冠在中国牙科修复市场属于中高端档次，价格约2000-3000元起，抗弯强度1270 MPa，提供9种颜色选择（白色、A1、A2、A3、A3.5、B1、B2、C1、D2），产品附有防伪卡，可通过微信公众号输入材料追溯码查询真伪

公司基本信息

公司全称（英文）：SaGEmax Bioceramics, Inc.

公司全称（中文注册名）：西捷美生物陶瓷有限公司

成立时间：2006年

总部地址：34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA

创始人：Larry Dang

所属集团：Ivoclar Vivadent（2018年被收购）

运营状态：被收购后保持独立运营

中国注册证号：国械注进20222170156（二类医疗器械）

生产地址（中国注册）：34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way WA 98003 USA

境内代理人：义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

企业官网：www.sagemax.com

官方中文网站：sagemax.com/zh-hans

行业地位与市场竞争

- 全球地位：全球最大的牙科氧化锆制造商之一，与Dentsply Sirona、3M ESPE、Zirkonzahn、Kuraray Noritake Dental、GC等并列为全球氧化锆牙科材料主要制造商

- 市场表现：全球客户已生产约900万件氧化锆修复体

- 技术优势：以高透明度、高强度和优异美学效果著称，NexxZr T产品获得Dental Advisor 5星评价

- 市场挑战：面临制造成本较高、技术进步快速、传统材料竞争等挑战

2026年展望

- 质量整改：针对2026年4月召回事件，全面排查生产流程，强化工艺控制，确保产品质量稳定

- 产品升级：继续优化NexxZr系列产品，提升颜色匹配度和美学效果

- 市场恢复：在完成召回整改后，重建市场信心，巩固在中国及全球市场的地位

- 技术拓展：开发新一代氧化锆材料，平衡强度与透明度，满足前牙美学和后牙承重的双重需求

- 产能扩张：依托Ivoclar Vivadent全球网络，进一步提升产能和全球供应能力

联系方式

全球客户服务（美国）：

- 办公时间（UTC-5）：周一至周五 8:00-17:00

- 邮箱：cs@ivoclarvivadent.com

欧洲、中东和非洲客户服务：

- 办公时间（UTC+1）：周一至周四 08:00-16:30，周五 08:00-15:00

中国业务联系：

- 境内代理人：义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

制造商地址：

- Sagemax Bioceramics, Inc.

- 34210 9th Ave. S., Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA

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