公司简介
内适境生医科技股份有限公司(Endo Peace Biomedical Technology Co., Ltd.) 是全球领先的内视镜粉末输送技术企业, 总部位于中国台湾台南市东区大学路1号自强校区科技大楼4楼A10室. 公司专注开发内视镜专用粉末输送系统, 核心产品Endo Peace功能性粉末喷洒系统为一次性无菌装置, 通过医疗气体或外接CO2, 利用内视镜工作孔道将粉末精准输送至胃肠道病灶. 2025年获TFDA二类医疗器械制造许可(卫部医器製字第008448号)及ISO 13485:2016认证, 委托太平洋医材股份有限公司铜科厂制造, 2025年10月启动量产, 2026年Q1出货.
核心产品
Endo Peace 功能性粉末喷洒系统
公司旗舰产品, 为一次性无菌内视镜粉末输送装置, 专用于胃肠道内视镜手术中的粉末精准递送. 系统由喷洒导管, 气体导管, 脚踏板, 气流控制导管及泰勒锥等组成, 通过医疗机构中央医疗气体供应或外接CO2钢瓶驱动, 利用内视镜工作孔道将喷洒导管送入胃肠道. 操作时开启流量阀(建议气流1~3 LPM, CO2钢瓶压力阀调至10~15 psi), 将粉末瓶安装于系统并确认锁紧, 踩住脚踏板同时将喷洒导管放入内视镜工作孔道直至内视镜可见导管前端(建议勿超过警示线), 松开脚踏板后将系统吊挂于点滴架, 通过踩踏脚踏板实现一次性或分段式精准喷洒. 建议搭配粒径＜250 µm, 含水量＜10%的粉末性产品使用, 喷洒导管前端保持距离病灶1~2公分以降低阻塞风险. 产品型号ST-01-112配备220cm喷洒导管, 内径1.8mm/外径2.5mm, 适用于最小2.8mm内视镜工作孔道. 该系统于2025年获TFDA许可(卫部医器製字第008448号), 为台湾本土研发的内视镜粉末输送创新医材, 可广泛应用于止血粉末, 黏膜保护剂或其他功能性粉末的内视镜下精准给药.
监管资质与认证
TFDA制造许可: 2025年获卫生福利部二类医疗器械制造许可(卫部医器製字第008448号), 制造许可编号QMS2340. 品质认证: 通过ISO 13485:2016医疗器材品质管理系统认证. 制造安排: 委托太平洋医材股份有限公司铜科厂(苗栗县铜锣乡铜科二路8号)制造. 国际布局: 同步推动东南亚国家产品认证, 逐步建立国际市场.
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: 内适境生医科技股份有限公司 / Endo Peace Biomedical Technology Co., Ltd.
成立时间: 未公开披露
总部地址: 台湾台南市东区大学路1号自强校区科技大楼4楼A10室
制造地址: 台湾苗栗县铜锣乡铜科二路8号(委托太平洋医材股份有限公司铜科厂制造)
企业类型: 股份有限公司
所属行业: 医疗器械 / 消化内镜 / 粉末输送系统
母公司 / 控股方: 独立运营
CEO / 关键负责人: 未公开披露
股票代码: 不适用(非上市)
官方网站: www.endo-peacebio.com.tw
发展历程
2025年3月: 通过ISO 13485:2016品质管理系统认证(QMS2340).
2025年5月: 获TFDA二类医疗器械制造许可(卫部医器製字第008448号).
2025年10月: 正式启动量产, 预计2026年Q1出货.
2026年Q1: 产品正式出货并取得营收.
2026年4月: 于亚东医院与内视镜医师团队进行临床面对面交流.
市场布局
公司以台湾台南为研发与营运总部, 委托苗栗专业医材厂制造, 2026年Q1启动本土销售出货. 同步推动东南亚国家产品认证, 逐步建立国际市场布局, 战略聚焦内视镜粉末输送领域, 为医疗现场提供精准喷洒解决方案.