VUNO心脏骤停风险监测系统获欧盟与英国认证，加速全球布局

VUNO心脏骤停风险监测系统获欧盟与英国认证，加速全球布局

韩国医疗人工智能公司VUNO宣布，其旗下的心脏骤停风险监测系统Med-DeepCARS（简称DeepCARS）已获得欧盟CE MDR认证和英国UKCA标志，标志着其产品临床安全性已获得欧洲27个成员国及英国监管机构的认可。

DeepCARS是一款基于人工智能的院内心脏骤停风险管理系统，能够通过分析普通病房患者的生命体征（如呼吸频率、心率、体温和血压），预测未来24小时内发生心脏骤停的风险。该系统目前已在韩国130多家医院部署，覆盖超过48,000张病床，包括20多家三级综合医院。

VUNO公司表示，此次认证的提前取得，将有助于其在全球范围内快速拓展市场，并简化报销流程和医院的采用进程。公司计划与当地AI医疗合作伙伴展开合作，推动系统在欧洲地区的落地应用。

除欧洲外，VUNO也正积极筹备进入中东市场。根据公司计划，将于今年底前完成主要中东国家的监管注册，并于2026年全面投入该区域市场。

此外，DeepCARS已于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性设备认定”，目前正处于审批流程中，未来有望进军美国市场。

VUNO首席执行官兼创始人李夜表示：“这一认证是我们将人工智能驱动的重症护理创新推向全球舞台的重要一步。凭借在韩国的成熟应用经验，我们相信DeepCARS将在全球提升医院患者安全水平方面发挥重要作用。”