FDA 批准 Neurent Medical 的 NEUROMARK 用于慢性鼻炎治疗

FDA 批准 Neurent Medical 的 NEUROMARK 用于慢性鼻炎治疗，该系统的无创叶片和灵活的柄部将帮助医生进入难以到达的区域。

该系统解决了鼻腔区域的流涕和持续性充血等症状。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 Neurent Medical 的 NEUROMARK 系统 510(k) 批准，用于治疗慢性鼻炎患者。

该系统包括一个一次性手持双极射频（RF）设备和一个带有图形用户界面的可重复使用控制台，旨在符合患者的解剖结构并靶向鼻腔内的富含神经区域。

其生物阻抗监测技术根据组织电导率的变化调整能量传递。

这种方法通过持续评估组织状况并调整能量流动，确保治疗的精确性，从而提高治疗效果。

据该公司称，系统的实时反馈和智能算法控制对于指导电极的正确放置和确保治疗传递的成功至关重要。

其无创叶片和灵活的柄部将帮助医生进入难以到达的鼻腔区域，增加治疗覆盖范围，以及鼻腔侧壁的后部区域。

该系统声称通过传递阻抗控制的低功率射频能量来阻断副交感神经信号。

这解决了慢性鼻炎的主要症状，包括流涕（鼻涕）和鼻腔区域的持续性充血。

获得 FDA 批准后，该系统将在美国市场更广泛地推广。总部位于爱尔兰的公司专注于慢性炎症性鼻窦疾病治疗。

Neurent Medical 首席执行官 Brian Shields 表示：“我们刚刚完成了一个非常成功的商业验证阶段，将 NEUROMARK 系统置于慢性鼻炎护理的前沿。

“在此阶段，我们与私营和学术环境中的领先耳鼻喉科和鼻科专家进行了合作。他们的见解对于塑造这一下一代系统至关重要。我非常自豪地看到他们的反馈转化为有意义的技术改进。”