Volta Medical 的 AI 决策支持系统获得扩展标签

Volta Medical 本周宣布，其 Volta AF-Xplorer 决策支持系统的标签更新，此前公布的具有里程碑意义的临床数据表明该系统在治疗持续性房颤方面具有疗效。

总部位于法国马赛的该公司表示，新的标签纳入了 TAILORED-AF 试验的数据，这是一项前瞻性、多中心、随机研究，表明 AI 辅助方法与标准消融方法相比改善了长期结果。结果显示，接受 AF-Xplorer 指导策略治疗的患者中有 88% 在 12 个月时无房颤，而对照组为 70%。

“这一标签扩展对 Volta Medical 来说是一个重要的步骤，对于数百万患有持续性房颤的患者来说也是如此，”首席执行官兼联合创始人 Théophile Mohr Durdez 在新闻稿中表示。“临床证据现在支持 Volta AF-Xplorer 可以帮助医生改善这一庞大且具有挑战性的心律失常人群的结果。”

据 Volta 称，持续性房颤约占所有房颤患者的 75%，但仅占导管消融的三分之一。该公司表示，Volta AF-Xplorer 是电生理学中首个在这一群体中显示出一级证据改善结果的系统。

该系统使用 AI 分析实时心电图，并帮助电生理学家识别特定类型的异常电活动。Volta 表示，该技术与领先的映射和消融平台兼容，并支持基于患者特定信号的个性化治疗计划。