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Bracco Imaging和Subtle Medical获得AI驱动的MRI软件的CE认证

admin32025-06-16 23:33:25

意大利的Bracco Imaging和Subtle Medical公司获得了欧盟CE认证,用于其共同开发的AI驱动的MRI软件AiMIFY,该软件能够增强对比MRI扫描的成像效果。

2024年,AiMIFY已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

根据GlobalData的报告,到2027年,医疗保健中的人工智能(AI)将达到约190亿美元的价值,其中放射学是应用该技术的主要领域之一。

通过应用Bracco的成像技术和Subtle的软件,临床证据表明AiMIFY为MRI脑部扫描提供了高达两倍的对比增强效果,这通常是使用标记剂量的钆基对比剂(GBCAs)所无法实现的。

因此,AiMIFY能够增强对小的、增强效果不佳的病变的可视化,这对于某些疾病的早期检测至关重要。

美国Subtle Medical公司的首席产品官Ajit Shankaranarayanan指出,在实现对比MRI扫描的成像增强中,该软件不需要对这些标准实践进行任何调整。

根据公司说法,AiMIFY的验证数据已证明该技术在不同患者人群、病理、病变大小、扫描仪供应商、MRI序列和采集方向上的有效性。

Bracco Imaging的放射学平台负责人Sascha Daeuber表示:“随着AiMIFY获得CE认证,我们在共同使命中迈出了下一步,即提供创新的AI驱动解决方案,增强诊断精度,并支持全球的放射科医生和患者。”

Bracco和Subtle Medical表示,他们现在将在选定的欧洲市场启动AiMIFY的商业化活动,预计在2025年底至2026年初之间分阶段推出。

根据GlobalData 2023年的报告,医疗保健领域的人工智能应用正在迅速增长,预计到2027年市场价值将达到约190亿美元。放射学已成为应用人工智能的最常见领域之一,作为一种提高效率和减轻临床医生疲劳的手段。

在KPMG最近的一份关于人工智能对医疗保健影响的报告中,86%的医疗保健专业人士表示,他们相信人工智能的采用将使他们的组织在没有采用人工智能的组织中具有竞争优势。

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