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拜耳首获国产医疗器械注册证,MEDRAD®高压注射系统实现本地化生产

MedTechGuide402025-06-18 21:46:11

拜耳近日宣布,其影像诊断业务核心产品 MEDRAD® Stellant D-CE 高压注射系统及其配套附件,已通过北京市药品监督管理局审批,正式获得国产医疗器械注册证。这是拜耳首次在中国取得国产医疗器械注册资质,标志着其“本土智造”战略迈出了关键一步。

MEDRAD® Stellant D-CE 高压注射系统广泛应用于 CT、MRI 等医学影像检查中造影剂的精准输送。该产品本地化生产后,将有效提升产品在中国市场的供应链效率,满足日益增长的临床需求,惠及更多医疗机构及患者。

此次注册成功不仅是拜耳在中国医疗器械产业本地化的重要里程碑,也体现了跨国药械企业积极响应中国政策导向,加速融入国内高端医疗设备制造体系的趋势。

关键词:拜耳、MEDRAD、高压注射系统、本地化生产、医疗器械注册证、影像诊断设备

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