碧迪医疗器械（上海）有限公司近日报告，因客户投诉趋势分析发现，特定批次的流式细胞仪七色设置微球产品中所含的光谱重叠因子（SOF）表存在错误。该产品需在分析样品前进行荧光补偿设置，错误的SOF表可能导致补偿值不准确，进而影响多色流式细胞术实验结果的准确性。
为此，碧迪医疗决定对该批次产品进行主动召回。召回产品为流式细胞仪七色设置微球，注册证号为国械注进 20182400181，召回级别为二级。
本次召回的详细型号、规格及批次信息请参阅官方发布的《医疗器械召回事件报告表》。
此次召回属于预防性措施，提醒用户对已采购批次产品进行核查并配合后续处理。如需进一步了解召回详情或产品批次信息，可点击以下链接下载报告表：
附件：《医疗器械召回事件报告表》
