直观复星医疗器械技术(上海)有限公司近日发布召回公告,主动对其支气管导航操作控制系统 Ion Endoluminal System(注册证号:国械注进 20243010155)进行三级召回。原因是直观医疗公司在内部质量检查中发现,部分产品标签上的代理人名称存在重复文字错误。
根据企业报告,此次标签问题仅涉及文字内容重复,不影响产品本身的性能、功能或使用安全。对正在使用该产品的医生及患者均无实际影响。
作为负责任的生产商,直观复星医疗已启动主动召回程序,对受影响批次的产品标签进行更换和纠正,确保产品合规性和使用信息准确。
更多关于召回产品的具体型号、规格及批次信息,请查阅《医疗器械召回事件报告表》。
此次召回事件反映出企业对医疗器械全生命周期管理的重视,也体现出对临床使用安全的高度责任感。