欧盟限制中国医疗器械企业参与高额公共采购，贸易摩擦加剧

2025年6月，欧盟成员国通过一项新提案，限制中国医疗器械制造商在未来五年内参与欧盟单笔金额超500万欧元的公共采购项目。这一措施是《国际采购工具》（IPI）法案自2022年颁布以来首次被启动，旨在推动中欧在公共采购市场的互惠互利。

欧盟委员会此前调查显示，中国存在明显的市场准入障碍，阻碍欧制医疗器械进入中国市场，并通过本土化政策提高国内企业市场份额。中国政府被指通过设置严格的本地产品要求，力争在2025年前将“核心医疗器械部件”国内市场占有率提升至85%。对此，中方已回应将采取有力措施，保障本国企业的合法权益。

数据显示，中国对欧医疗器械出口自2019年赤字13亿欧元转为2020年顺差52亿欧元。2025年3月，欧盟占中国医疗器械出口总额的31%，因此欧盟此举预计将对中国出口企业带来实质影响。同时，中国企业还面临可能恢复的美国高额关税压力。

对欧盟医疗机构而言，中国医疗器械长期以来为其供应链提供重要支撑。据欧盟委员会统计，2015至2023年间，欧盟对中国器械进口量翻倍。2024年数据显示，中国占欧盟外部医疗器械进口的13.4%，其中呼吸器和绷带类产品占比均接近或超过45%。若限制措施维持，美国、瑞士及东南亚国家或成替代供应方，但采购成本可能上升。

与此同时，中国的“带量采购”政策仍被视为外资医疗器械企业在华发展的主要瓶颈。虽然“稳定外资2025行动计划”中提出要增强采购流程的可预测性，但实际效果仍待观察，特别是在体外诊断等价格敏感领域。

此次欧盟限制措施出台，正值中欧贸易关系复杂敏感时期。双方因多项产品关税、市场准入问题摩擦不断。欧盟与中国高层预计将在7月底会晤，重点讨论电动车进口税等议题。医疗器械领域的紧张局势，或进一步加剧双方博弈。

关键词: 欧盟, 医疗器械, 中国出口, 公共采购, 国际采购工具, 中欧贸易摩擦