腾讯脑力锻炼软件获批医疗器械注册证，数字疗法助力认知障碍干预

2025年6月23日，腾讯“脑力锻炼”认知功能训练软件获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，成为腾讯首款获批的数字疗法类医疗器械产品。该软件采用循证医学开发方法，结合游戏化认知训练手段，帮助轻度认知障碍（MCI）患者改善认知能力。

产品由腾讯SSV时光实验室、腾讯游戏社会价值探索中心、腾讯觅影联合研发，中山大学心理学系提供指导，腾讯音乐提供内容支持。软件已完成探索性临床试验，试验数据显示，经12周训练后，多项认知指标显著改善。

“腾讯脑力锻炼”基于六大认知域设计模块，结合声音、图像、互动玩法与激励机制，覆盖知觉运动、执行功能、注意、语言、学习记忆与社会认知。区别于传统单一功能训练，该软件单一模块可锻炼多项能力，提升治疗依从性与获得感。

训练内容包括“厨艺大赛”“音乐大赛”“收纳大师”“诗词大会”四大模块，设计贴近中老年生活习惯，每模块设有150+关卡，层层递进。软件兼具易用性和高可及性，适用于院内外多场景认知训练。

据《认知数字疗法中国专家共识（2023）》显示，中国60岁及以上人群中约有3877万轻度认知障碍患者，每年约10%-15%进展为阿尔茨海默病，数字疗法为非药物干预提供高效可行路径。

腾讯此前已在认知障碍防治领域推出《6栋301房》《银发脑动力》等产品，此次软件获批注册，腾讯累计已获得六个医疗器械注册证，涵盖肺炎、青光眼等病种，持续探索多病种数字医疗路径。

未来，腾讯将不断推进数字疗法的技术升级，助力提升银发人群认知健康水平，探索医疗数字化转型新模式。

关键词: 腾讯脑力锻炼, 认知障碍, 数字疗法, 医疗器械注册证, 游戏化训练