堃博医疗肺部射频消融系统主机获批，开创经支气管介入治疗新路径
52025-06-24 20:45:14
BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统主机正式获批上市
堃博医疗-B（02216.HK）近日宣布，公司核心产品——BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统主机（注册证编号：国械注准20253011204）正式获得国家药监局批准上市，标志着全球首款经支气管通道肺癌射频消融治疗器械正式步入商业化阶段。
系统组合实现超微创肺癌治疗
BroncAblate®智衡®主机与此前已获批的一次性使用BroncAblate®智衡®导管（注册证编号：国械注准20253010767）配套使用，构成完整治疗系统。该系统通过经自然腔道（支气管）路径，将射频能量精确传导至肺部肿瘤，实现非穿刺、低损伤的精准消融，显著降低术后并发症风险。
自主可控与实时监测提升治疗精度
系统主机具备实时监控消融组织温度与阻抗功能，输出功率可智能调节，确保射频能量稳定、安全地传递至病灶核心。消融过程可视化，使临床医生能直观掌控治疗效果，提高肿瘤覆盖率与精准性。
填补全球技术空白，推动微创治疗升级
BroncAblate®智衡®系统通过盐水灌注降低导管前端阻抗，在支气管路径下安全、高效传输能量，打破传统消融手段局限，为早期肺癌及不适合手术患者提供创新治疗方案。该产品已通过大规模、高质量临床研究验证疗效，为肺部肿瘤介入治疗带来全新可能。
关键词：堃博医疗，BroncAblate，肺癌射频消融，经支气管治疗，医疗器械注册
