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Visby 获得 FDA 许可及 CLIA 免证

MedTechGuide32025-06-28 12:28:52

2025 年 6 月—Visby Medical 宣布已获得 510(k) 许可,并从 FDA 获得 CLIA 免证,用于其即时检验呼吸道健康检测。该 PCR 检测可在不到 30 分钟内检测并区分由甲型和乙型流感病毒及 SARS-CoV-2 引起的上呼吸道感染。

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