医疗器械信息
Visby Medical

Visby Medical

MedTechGuide32025-06-28 12:32:52

Visby Medical 公司简介

Visby Medical 成立于2012年,总部位于美国加利福尼亚州圣何塞,是一家专注于开发便携式 PCR 分子诊断技术的医疗企业。公司通过创新的一次性掌上PCR平台,率先实现无需仪器支持即可快速完成高灵敏度病原体检测,成功打破传统实验室核酸检测的局限,曾因新冠检测设备获得FDA紧急使用授权。2025年6月,公司完成新一轮5500万美元融资,支持推出获FDA批准的家用性传播疾病检测产品。

主营业务与核心技术

Visby Medical 主要提供基于 PCR 的分子即时检测(POCT)解决方案,其核心产品为掌上型一次性PCR卡盒,集成微流控、热裂解、核酸扩增及比色检测等技术。该系统无需额外设备,手动操作少于15秒,在30分钟内可获得结果,灵敏度高达96%以上。代表产品包括已获得FDA认证的 Sexual Health TestRespiratory Health Test,并推出全球首款家用女性性健康检测设备(检测衣原体、淋病、滴虫),用户可通过手机App查看结果并连线远程医生。

市场地位与优势产品

作为分子POCT领域的先驱,Visby Medical 是首个实现家用一次性PCR产品商业化的公司,其检测系统已被多家医疗机构采用,支持抗生素合理使用、提升急诊效率。旗下产品 Sexual Health Test 检测灵敏度达97%–99.3%,在隐私、安全、便捷方面表现优越,有效填补传统诊疗盲点。公司技术平台灵活,未来可扩展至更多病原体筛查,相关研究成果已发表于《柳叶刀・传染病》。

联系方式

电话:+1-833-468-4729

邮箱:press@Visby.com

地址:San Jose, California, USA

关键词:Visby Medical、PCR 诊断测试、分子 POCT、性传播感染检测、呼吸道感染检测

网友评论