革命性AI系统在伤后第一天预测烧伤愈合：Spectral AI寻求FDA批准

达拉斯，2025年6月30日（环球新闻网）-- Spectral AI（纳斯达克股票代码：MDAI）（“Spectral AI”或“公司”），AI驱动的DeepView®系统开发商，该系统于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备 designation，并利用多光谱成像和人工智能（AI）算法预测烧伤愈合潜力，今日宣布向FDA提交DeepView系统的De Novo 510k营销许可申请，该系统用于烧伤护理环境，包括烧伤中心和急诊科。由于该技术的创新性，目前美国市场尚无同类设备，因此采用De Novo监管途径。

Spectral AI的DeepView系统是一种非侵入性预测医疗设备及其相关软件平台，结合多光谱成像和专有AI算法评估烧伤伤口的愈合潜力。DeepView系统能够在受伤当日及受伤后一周（7天）内提供非愈合预测，助力临床医生做出更早、更明智的治疗决策。

“此次向FDA提交申请是Spectral AI和DeepView系统的重要里程碑，代表着将这一创新诊断设备推向美国市场的重要一步。它为临床医生提供了即时的数据驱动评估工具，旨在协助临床决策，并可能显著改善患者预后，”Spectral AI董事会主席J. Michael DiMAIo医学博士表示。“我感谢我们的股东持续支持我们达成这一重要里程碑，向FDA提交DeepView系统的De Novo申请，”DiMaio说。“我为我们团队的奉献精神感到无比自豪，并对我们向全球医疗市场推广这项技术的使命充满信心。”

该项目全部或部分由美国卫生与公众服务部；战略准备与响应管理局；BARDA提供联邦资金支持，合同编号为75A50123C00049，与Spectral AI的全资子公司Spectral MD, Inc.签订。自2013年以来，在此合同之前，该技术的先进开发已获得两项先前合同编号75A50119C00033和HHSO100201300022C的支持。

关于Spectral AI

Spectral AI, Inc.是一家总部位于达拉斯的预测AI公司，专注于医疗诊断，旨在加快伤口护理领域的治疗决策速度并提高准确性，初步应用涉及烧伤患者。公司致力于通过“看见未知®”的DeepView系统革新伤口护理管理。DeepView系统正在开发中，作为一种预测设备，为临床医生提供烧伤伤口愈合潜力的客观和即时评估，在治疗或其他医疗干预之前。凭借算法驱动的结果，并以超越当前护理标准为目标，DeepView系统预计通过改善患者预后和降低医疗成本，为价值医疗提供快速准确的治疗洞察。