SD Biosensor 与首尔国立大学盆唐医院合作开发下一代结核病检测试剂盒

韩国体外诊断公司 SD Biosensor 宣布与首尔国立大学盆唐医院（SNUBH）签署谅解备忘录（MOU），共同开发下一代结核病（TB）诊断产品。

SD Biosensor 和 SNUBH 合作开发下一代基于尿液的结核病诊断测试，旨在提高免疫受损患者早期检测的准确性。

在合作中，双方机构将致力于共同推进和商业化创新体外诊断设备，重点是结核病检测。

合作的关键领域包括联合研究和咨询、新产品性能评估、临床试验、数据和技术交流、获取临床样本以及产品审批的监管准备。

首个联合项目将集中开发一种利用结核分枝杆菌 - LAM（脂阿拉伯甘露聚糖）抗原的诊断测试，这种生物标志物存在于活动性结核病患者的尿液中。

该技术对免疫受损人群（如艾滋病患者）具有特别的应用前景，因为传统的痰液结核病检测对他们来说通常很困难或效果不佳。尽管结核 - LAM 检测提供了一种更方便的基于尿液的替代方案，但尿液中抗原浓度低限制了其在早期诊断中的使用。

为了解决这一挑战，SD Biosensor 和 SNUBH 计划开发一种更敏感的诊断平台，能够检测出微量的抗原，从而有可能更快、更准确地筛查高风险、免疫力低下的群体。

该产品还有助于在艾滋病和结核病共存的地区开发一种具有成本效益的快速结核病筛查系统。

该倡议与国际公共卫生目标紧密一致，包括世界卫生组织（WHO）的终结结核病战略和联合国可持续发展目标（SDGs）。2022 年，WHO 正式推荐更广泛地使用结核 - LAM 尿液检测，特别是针对脆弱人群。