英国骨科植入物制造商 MatOrtho 的 ReCerf® 陶瓷髋关节修复系统近期获得 CE 认证,达到重要监管里程碑。该认证表明该设备符合欧洲严格的安全和性能要求,有助于其在欧洲及其他认可 CE 标准的地区扩大分销。
MatOrtho 的 ReCerf® 陶瓷髋关节修复系统是首款商用全陶瓷植入物,材料构成解决了金属对金属替代品的历史性问题,同时保留了更多患者的自然骨结构。
自 2018 年首次临床应用以及 2024 年获得澳大利亚治疗用品管理局批准以来,已有超过 1600 名患者接受了该植入物,早期数据显示患者预后良好,翻修率低。