Glucotrack的可植入式血糖监测仪凭借早期数据崭露头角

开发可通过微创手术植入的血糖监测仪的初创公司 Glucotrack 表示，小型研究达到了安全和性能目标。

Glucotrack 的可植入式血糖监测仪通过微创程序插入锁骨下静脉。

Glucotrack 获得了 Glucotrack 的许可

在6月举行的美国糖尿病协会科学会议上，Glucotrack 分享了首次人体试验的数据。在这项10人的研究中，患者在住院期间接受了为期四天的观察，并在设备移除后接受了一周的观察，研究达到了安全和性能终点。

首席执行官保罗·古德在采访中表示，该研究的目标是证明设备和植入程序的安全性。

研究期间未报告严重不良事件。在准确性方面，结果显示平均绝对相对差异为7.7%，这使得该设备在市场上具有与其他连续血糖监测仪（CGM）竞争的潜力。尽管古德警告称数据非常早期，结果并不具有统计学意义，但平均绝对相对差异（MARD）是一种将 CGM 的血糖读数与参考测量值（如指尖血糖）进行比较的测量方法。

Glucotrack 采用可植入设备的方法来解决人们在使用可穿戴 CGM 时遇到的一些挑战，古德表示，例如当血糖快速变化时读数的滞后时间以及粘合剂引起的刺激。

“如果你看看 CGM，它们是 wonderful products。我们公司中的许多人都曾参与过一种或多种这些产品 generations 的开发，它们为糖尿病患者带来了许多好处，”曾在 Dexcom 和 MiniMed（后被美敦力收购的糖尿病技术业务）工作的古德说。“话虽如此，但仍有一些常见问题。”

目前市场上的大多数连续血糖监测仪都佩戴在皮肤上，测量细胞周围间质液中的葡萄糖浓度，然后用于计算血糖值。Glucotrack 的设备则有所不同，它植入锁骨附近的锁骨下静脉，直接从血液中测量葡萄糖值。古德表示，植入方法与放置起搏器的微创程序类似——CGM 被放置在静脉中两英寸处而不是心脏内。

Glucotrack 计划使其传感器的使用寿命达到三年，尽管仍需通过研究加以证明。

Senseonics 目前是美国市场上唯一种可植入式 CGM 的制造商，去年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许该设备佩戴一年。古德表示，这一发展对患者有利，并补充说，他预计 Glucotrack 的植入物将因其设备的放置和化学成分差异而使用寿命更长。

Senseonics 的设备放置在上臂的皮下空间，“这是让设备正常工作最困难的环境，”古德说，而 Glucotrack 的设备则放置在血液中。

Glucotrack 已获准在澳大利亚对30人进行另一项研究，该研究将对植入的 CGM 进行为期一年的测试。古德表示，公司还正在与 FDA 就预先提交进行合作，希望明年在美国启动一项研究。