美国人工关节市场因 “老龄化 + 肥胖” 高速增长

美国人工关节市场因老龄化和肥胖问题而出现高速增长的趋势。高龄人口的增加和肥胖率的上升推动了美国人工关节市场的持续增长。特别是，超越了以结构为中心的植入式产品，基于智能传感器和3D打印的定制技术正在改变市场格局，引起了广泛关注。

据大韩贸易投资振兴公社（KOTRA）在海外市 场报告中引用市场调研机构 Grand View Research 的数据，全球髋关节和膝关节市场预计将从2023年的125.7亿美元增长到2030年的153亿美元。

其中，北美市场约占总量的46%，是最大的消费地区。特别是膝关节产品约占整个人工关节市场的55%~60%。

背后的原因是什么？首先，根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，目前约有5300万国民患有包括类风湿性关节炎在内的肌肉骨骼疾病，随着老龄化的加速，预计患者数量将继续增加。

此外，肥胖也是一个问题。由于体重直接支撑在膝关节上，损坏的风险很高。截至2024年，美国成年人的肥胖率达到了40.3%，因体重增加导致的关节损伤进一步推动了对人工膝关节的需求。

为了顺应这一需求的扩大，美国医疗市场上的主要全球公司正在利用先进的技术，如智能传感器和机器人辅助手术系统，来增强竞争力。

智能膝关节植入物通过内置的精密传感器测量患者术后步数、步行速度和关节活动范围，并将这些数据实时传输给医生。它收集术后进程数据，能够持续监测患者的关节状态，其内置电池至少可以维持十年以上，使得长期观察成为可能。

一个典型的例子是由 Zimmer Biomet 和初创公司 Canary Medical 共同开发的 “Persona IQ”，这是一种智能膝关节植入物，于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的首次批准。与竞争对手的产品不同，该植入物的传感器完全内置，无需额外的外部设备即可实时追踪数据。

进入美国市场需要FDA的批准。人工关节被归类为II类或III类医疗器械，需要510(k)预先许可或PMA程序。此外，还需要满足唯一设备标识（UDI）注册和质量体系规范。

2024年美国人工关节进口额同比下降5.9%，至19.6亿美元。主要进口国为爱尔兰（4.69亿美元）、墨西哥、中国，韩国以约1380万美元的出口额排名第16位。

生产企业在美国市场上取得成功需要做哪些准备呢？KOTRA建议：“为了在美国市场获得竞争力，生产企业需要积极将当地医疗专业人员的需求和患者反馈反映到产品中，并开发符合FDA认证标准的技术和准备相关文件。”

此外，最近美国医疗市场对个性化治疗和长期患者数据管理的关注度越来越高。基于3D打印的定制植入物和智能监控功能产品的流行度正在上升。

KOTRA预计，未来能够长期追踪和管理患者数据的智能健康解决方案与创新产品相结合，将成为引领市场的核心竞争力，并强调了对此做出应对的重要性。