Genbody 获韩国食药处人类偏肺病毒（hMPV）快速检测试剂许可，成韩国首家

诊断试剂专业企业 Genbody 16 日宣布，其人类偏肺病毒（hMPV）快速检测试剂盒获韩国食品医药品安全部医疗器械品类许可，成为国内首家。

此次许可使 Genbody 成为韩国首个拥有 hMPV 快速检测试剂的企业。全球也仅有 3 款产品获 CE 认证（CE IVD）。Genbody 的 hMPV 快速检测试剂可经临床样本快速、精准判定 hMPV 感染。

hMPV 易与普通感冒混淆，但对婴幼儿、老年人、基础疾病患者而言，可能引发肺炎、支气管炎等严重并发症，是主要呼吸道传染病。去年底至今年初，该病毒在中国、印度、美国等地快速传播。

新冠疫情后，应对呼吸道疾病的重要性凸显，hMPV 被视为未来可能卷土重来的威胁因素。Genbody 称，因其检测的快速便捷，市场对可弥补 PCR 限制的抗原快速检测试剂呼声渐高。

Genbody 推出 hMPV 抗原靶向快速检测试剂，计划以此次许可为契机积极应对国内外诊断需求。公司表示：“hMPV 与其他呼吸道病毒（如流感病毒和 RSV）叠加感染可能导致重症，快速诊断至关重要。该产品有助于医疗机构精准快速诊断患者，为恰当治疗争取时间。”

公司还称：“凭借此次许可，Genbody 成为韩国唯一可检测甲流、乙流、新冠、RSV、hMPV 五大呼吸道传染病的诊断试剂企业。未来计划开发并推出可同时检测这五大呼吸道传染病的试剂盒，这在韩国尚属首次。”