西门子7T磁共振成像系统创新产品获批上市，提升中枢神经影像诊断效能

近日，国家药品监督管理局正式批准西门子医疗有限公司提交的“磁共振成像系统”创新产品注册申请（注册证号：国械注进20253060338），该系统由德国原装进口，标志着我国高场强磁共振影像技术应用再上新台阶。

该磁共振成像系统由7T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床及电子柜等组成，主要用于临床核磁共振成像诊断，特别适用于中枢神经系统疾病的高精度成像。

产品技术亮点在于引入了深度学习技术及先进的静动态多通道发射平台，并集成了多核成像功能，能够采集头部钠图像以及四肢肌肉、肝脏等部位的磷核波谱数据。这一功能突破，有助于实现图像的实时调节与成像质量优化，提升医生在中枢神经系统等复杂病变方面的诊断能力。

在AI技术支持下，系统还可根据扫描区域和目标组织类型智能调节参数，有效缩短扫描时间、提高图像分辨率，为疑难疾病的早期筛查和个性化治疗方案提供关键影像依据。

国家药监局表示，将对该产品实施上市后严格监管，保障医疗器械安全有效运行，维护患者用械安全。

关键词: 西门子医疗, 磁共振成像系统, 7T MRI, 多核成像, 中枢神经诊断, 医疗器械创新