CereVasc 宣布第 100 例交通性脑积水患者接受 eShunt 系统治疗
CereVasc, Inc. —— 一家处于临床阶段的医疗器械公司,专注于开发神经系统疾病的新型治疗方案 —— 今日宣布,已有第 100 例交通性脑积水患者接受了 eShunt 系统的治疗。这 100 例患者分别来自可行性研究及 STRIDE 临床试验,该试验旨在将 eShunt 系统与目前标准治疗——脑室腹腔(VP)分流术——在正压性脑积水(NPH)患者中进行头对头比较。
第 100 例患者由阿根廷布宜诺斯艾利斯 Clinica la Sagrada Familia 的 Pedro Lylyk 博士 完成治疗;Lylyk 博士亦曾完成全球首例 eShunt 系统植入。
“我非常荣幸能够完成第 100 例采用 eShunt 系统的交通性脑积水手术,” 布宜诺斯艾利斯 ENERI 及 Clinica la Sagrada Familia 首席执行官、STRIDE 试验联合首席研究者 Pedro Lylyk 医学博士表示,“这一微创术式将让更多脑积水患者具备接受治疗的条件。”
eShunt 系统是全球首款、也是目前唯一一款微创血管内分流装置,也是自 60 多年前 VP 分流术问世以来,为交通性脑积水开发的全新治疗方案。STRIDE 试验结果将成为 CereVasc 向监管机构提交上市申请的核心依据。
“能够达成这一里程碑,离不开 Lylyk 博士等临床研究者的鼎力支持,他们始终致力于推动创新并改善患者护理,” CereVasc 董事长兼首席执行官 Dan Levangie 表示,“我们非常荣幸能与布宜诺斯艾利斯 Lylyk 博士及其杰出团队合作,并对医疗界对 eShunt 系统的热烈反响感到振奋。STRIDE 关键试验的入组已取得强劲开局,我们期待完成这一具有里程碑意义的临床研究。”