CereVasc, Inc.

CereVasc, Inc. 简介

公司全称：CEreVasc, Inc.
       成立时间：2014 年
       总部地址：美国马萨诸塞州波士顿市（Boston, MassACHusetts, USA）
       公司定位：处于临床阶段的医疗器械公司，专注于为神经系统疾病患者开发创新型、微创解决方案。

主营业务与核心技术

• 核心产品 eShunt^® 系统

• 全球首创的经皮静脉-经硬膜通路脑脊液分流装置，用于交通性脑积水（CH）和正常压力脑积水（NPH）的微创治疗；

• 一次性植入式分流器 + 经股静脉输送系统，手术全程在局麻 + X 线引导下完成，预计 60 分钟内完成植入；

• 避免传统脑室-腹腔分流术（VPS）的开颅、开腹及皮下隧道，显著降低感染、过度引流、导管阻塞等并发症。

• 技术亮点

• 已获 40+ 项国际专利，覆盖分流器设计、输送系统及经静脉入路技术；

• 2024 年 8 月获得 FDA “突破性设备” 认定，享有优先审评及加速审批通道；

• 临床前研究进一步显示 eShunt 可作为基因/细胞治疗递送平台，具备跨血脑屏障给药潜力。

市场地位与优势产品

• 临床进展

• 阿根廷首个人体试验（2021 年完成入组，2022 年发表于 Frontiers in VeterinARy Science）证实 eShunt 安全可行；

• 美国 IDE 两项研究：正常压力脑积水（NPH）STRIDE 试验与动脉瘤性蛛网膜下腔出血后交通性脑积水（paSAH）研究，已招募 >100 例患者；

• 加拿大卫生部于 2025 年 6 月批准 STRIDE 临床试验，北美多中心同步推进。

• 融资与里程碑

• A 轮：2020 年 6 月 4,390 万美元，用于首个人体试验与早期临床开发；

• B 轮：2024 年 5 月 7,000 万美元，用于大规模临床试验与 FDA 注册。

联系方式

       地址：Boston, Massachusetts, USA