公司简介
Verge Medical Inc成立于2008年,总部位于美国加利福尼亚州坎贝尔市卡姆登大道747号A室,是Incept LLC投资组合旗下的私营企业,专注血管介入器械研发.公司前身为Ostial Corporation,2025年更名为Verge Medical,致力于通过创新技术解决主动脉开口及冠状动脉,外周血管介入治疗中的临床难题.其核心产品FLASH双球囊血管成形系统是全球首款专为主动脉开口病变设计的双球囊导管,已在美国超过300家医院应用,累计完成超2.5万例手术.
核心产品
主动脉开口血管成形系统
FLASH Aorto-Ostial Angioplasty System: 全球首款专为冠状动脉及外周主动脉开口病变设计的双球囊血管成形系统.采用非顺应性远端锚定球囊与顺应性低压近端球囊的2合1设计,实现360°病变覆盖,防止球囊在血管成形术中向远端迁移,优化支架后扩张效果.适用于冠状动脉及外周血管(包括髂动脉,肾动脉及颈动脉)的主动脉开口狭窄病变.该系统已获美国FDA多项510(k)许可,截至2025年已在美国300余家医院应用,累计完成超2.5万例手术.
FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System: FLASH系统升级版本,2026年4月获FDA 510(k)许可(K254022),专为冠状动脉内球囊扩张支架的后扩张优化,提升导管柔顺性与追踪性,新增Fluorosaver标记以减少透视辐射暴露.
静脉治疗导管
Wavella Specialty Infusion Catheter: 2025年3月从Crossfire Medical收购的专业静脉输液导管.采用专利旋转正弦导线技术,可同时输送医生指定药物,确保外周血管节段性全面给药.目前为研究性器械,尚未投入商业使用.
外周栓塞保护系统
RoVo System with Temporary Occlusion Embolectomy(TOE) Technology: 2025年6月从2MG Medical收购的FDA许可器械.通过临时闭塞栓子切除术技术,以压缩方式临时阻断外周血管下游血流,配合真空激活导管旋转产生涡旋效应,高效捕获并移除动脉粥样硬化斑块碎屑,降低远端栓塞风险.
监管资质与认证
Verge Medical核心产品FLASH双球囊血管成形系统已获美国FDA多项510(k)上市许可,包括2026年4月批准的FLASH Flex冠状动脉应用许可(K254022)及外周血管应用许可,产品分类为II类器械.外周栓塞保护系统RoVo System已获得FDA许可.Wavella静脉导管目前为研究性器械,尚未获得FDA商业使用许可.
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: Verge Medical, Inc.
成立时间: 2008年(前身为Ostial Corporation)
总部地址: 747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA 95008, U.S.
企业类型: 私营企业
所属行业: 心血管医疗器械 / 血管介入
母公司 / 控股方: Incept LLC(投资组合企业)
董事会主席: Fred Khosravi
CEO / 关键负责人: 前CEO Mike Buck于2026年3月离任,现任CEO待确认
员工规模: 约18人
股票代码: 不适用
官方网站: www.vergemedical.com
发展历程
2008年: 前身Ostial Corporation在美国加州成立
2023年: 完成750万美元Series C融资,Delos Capital领投
2024年: Mike Buck出任CEO,推动商业化扩张
2025年: 更名为Verge Medical,收购Wavella及RoVo系统
2026年: FLASH Flex获FDA 510(k)许可(K254022),CEO Mike Buck离任
市场布局
Verge Medical以美国加州坎贝尔为全球总部,产品覆盖美国300余家医院.公司聚焦冠状动脉及外周血管介入市场,服务住院及门诊手术场景,持续通过战略收购拓展血管治疗解决方案.