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Catheter Precision 旗下 LockeT 缝线固定装置获英国批准

MedTechGuide42025-08-19 17:40:09

Catheter Precision(NYSE: VTAK)已获得英国监管机构对其LockeT 缝线固定装置的批准;该装置已于 2025 年 5 月取得 CE 标志。公司与英国大型分销商HC21达成合作——HC21 年营收 1.8 亿欧元,在英国和爱尔兰拥有 500 多名员工。

LockeT 旨在提升患者舒适度、让心脏术后患者更早出院,并支持 NHS 缩短候诊名单。公司将借助 HC21 完善的销售网络在英国市场推广这一创新心脏装置。

专注心脏电生理领域先进器械的美国公司 Catheter Precision, Inc.(NYSE American: VTAK) 今日宣布,其 LockeT 缝线固定装置已获英国注册与批准。该装置已于 2025 年 5 月取得 CE 标志,可面向欧洲销售。英国注册是上市前的最后一道监管环节。

Catheter Precision 与总部位于英国的增值分销商 HC21 已合作多年(此前负责不同产品线),并再签协议由 HC21 负责 LockeT 的英国分销。HC21 年营收 1.8 亿欧元,在英国与爱尔兰拥有 500 多名员工,与世界多家领先医疗企业合作,通过现有及新兴渠道实现更快、更高效的市场准入。

EMEA & APAC 销售经理 Fatih Ayoglu 表示:“我们自豪地宣布 LockeT 在英国获批,这是我们在以创新、以患者为中心的解决方案支持医疗体系使命上的重要里程碑。LockeT 的人体工学设计与便捷部署不仅提升患者舒适度和康复速度,还可让心脏术后患者提前出院,从而直接支持 NHS 缩短候诊名单、释放医院容量、加快患者周转。随着 NHS 17 年来首次实现候诊名单下降,LockeT 有望为此势头添砖加瓦,帮助临床医生更高效地提供更多治疗。我们期待与英国医疗工作者紧密合作,让 LockeT 惠及全国患者。”

关于 LockeT

Catheter Precision 的 LockeT 是一款用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝线固定装置,已在美国 FDA 注册为 I 类器械,并取得 CE 标志。

关于 Catheter Precision

Catheter Precision 是一家总部位于美国的创新医疗公司,致力于推出改善心律失常治疗的新方案。公司与医生合作,不断推进产品技术,专注于心脏电生理手术领域。

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