Tenon® Medical宣布Catamaran® SE骶髂关节融合系统全面上市
全面商业上市,扩充器械套装与现场支持以满足不断增长的市场需求
全新骶髂关节固定装置植入物尺寸更小,为不同解剖结构和治疗策略提供多样化选择
Tenon Medical, Inc.(纳斯达克:TNON)(“Tenon”或“公司”),一家致力于改善特定骶-骨盆疾病患者治疗的医疗科技公司,今日宣布其全新Catamaran® SE骶髂关节融合系统正式上市。Catamaran SE固定装置扩充了公司的植入物组合,为骶髂(SI)关节融合手术提供更小尺寸的植入物选择。
与原始Catamaran固定装置相比,Catamaran SE植入物具有更小的外形尺寸,为外科医生在治疗骶髂关节解剖结构较小的患者或需要对已治疗关节进行翻修且可用空间有限时,提供更大灵活性。
该装置配有专用专利器械套装,支持经下后路微创入路进入骶髂关节。器械套装包含手摇钻头选项,便于医生在植入部位制备时选择手动钻孔。公司已为全面上市做好准备,植入物和器械库存已扩充,并通过近期收购SiVantage获得的强化商业领导团队与现场支持网络提供保障。
Catamaran®骶髂关节固定装置为单片式钛合金植入物,由两条浮筒通过劈骨桥连接,沿骶髂关节纵轴贯穿以实现即刻稳定与长期融合。其设计遵循AO关节融合原则——关节准备、刚性固定与骨移植增强——经下后路微创入路置入骶骨与髂骨致密皮质骨内。迄今为止,已有超过1,000枚该植入物用于原发性骶髂关节功能障碍、骶髂关节炎、失败植入物翻修及腰椎长节段结构下骶髂关节稳定,彰显其多功能性与可靠的临床表现。
“参与Catamaran SE固定装置的Alpha上市期间,其表现给我留下深刻印象——尤其在即刻骶髂关节稳定方面表现突出。”宾夕法尼亚州新城Joshuason康复与疼痛管理中心介入疼痛医师John Wrightson, MD表示,“MAINSAIL临床研究的早期数据显示其成功融合的潜力巨大,令人鼓舞。更小植入物尺寸的推出是一项重要进步,使我们在处理较小骶髂关节解剖结构或空间受限的翻修手术时拥有更多灵活性。”
“在Alpha阶段与我们的医生顾问成功验证其性能后,我们自豪地宣布Catamaran SE骶髂关节融合系统正式上市。”Tenon Medical总裁兼首席执行官Steven M. Foster表示,“随着这一重要里程碑的达成,我们的团队已准备好为治疗骶髂关节疾病的医生提供更广泛的解决方案。Catamaran SE丰富了我们的产品组合,强化了我们的竞争地位,并推进了我们在骶髂关节市场取得长期领导地位的战略。”
关于Tenon Medical, Inc.
Tenon Medical, Inc.成立于2012年,是一家医疗科技公司,开发了Catamaran骶髂关节融合系统,为骶髂关节提供新型、微创的单枚钛合金植入方案。系统采用Catamaran™固定装置,同时穿过髂骨与骶骨的轴向与矢状面,沿骶髂关节纵轴稳定并贯穿关节。Catamaran手术入路的角度和轨迹旨在避开关键神经血管结构,进入最强皮质骨。Tenon在骶髂关节市场聚焦三大商业机会:1)原发性骶髂关节手术,2)失败骶髂关节植入物翻修,3)脊柱融合增强。