CroíValve 完成 Duo 三尖瓣修复系统的全球首例临床应用

爱尔兰心脏介入创新公司 CroíValve 近日宣布，其 Duo Adapt 三尖瓣修复系统已在波兰波兹南大学医院完成全球首批经导管治疗三尖瓣反流（TR）的临床病例。这标志着结构性心脏病介入治疗领域迈出了重要一步。

根据术者 Marek Grygier 医生在 LinkedIn 上的分享，手术由他与 Stebastian Stefaniak 医生共同完成，Agata Markiewicz 医生负责超声心动图引导，麻醉由 Marcin Ligowski 医生提供。CroíValve 的技术团队也在现场提供支持。

此次手术属于 TANDEM II 临床研究的一部分，该研究旨在评估 Duo 系统在重度三尖瓣反流患者中的治疗效果。Duo 的设计理念是与患者自身的三尖瓣协同工作，通过经皮介入方式植入，并采用独特的锚定方式：系统通过固定在上腔静脉支架上的支撑导管跨越瓣环，从而避免干扰右心结构及原生瓣膜装置。

Duo 系统于 2024 年初获得美国 FDA 的研究性器械豁免（IDE），并于同年 10 月在美国启动早期可行性研究。随着三尖瓣介入治疗领域的快速发展，Duo 有望加入与 Edwards Evoque 和 Abbott TriClip 并列的竞争格局。

CroíValve 首席执行官 Lucy O’Keeffe 曾在接受 MassDevice 采访时介绍，公司致力于为三尖瓣疾病患者提供更少创、更具适应性的治疗方案。

Grygier 医生表示，对此次手术的超声结果“非常满意”，并认为 Duo 技术将为重度三尖瓣反流患者带来更多选择，尤其是那些不适合 T-TEER 或 Evoque 植入的患者。

CroíValve 是爱尔兰蓬勃发展的医疗科技生态系统中的代表性企业之一，持续推动结构性心脏病治疗的创新。