Pearsanta 启动基于血液的子宫内膜异位症诊断研究
Pearsanta Inc（Aditxt Inc 的子公司）宣布，其基于血液的子宫内膜异位症早期检测技术——Mitomic Endometriosis Test（MET）——已正式进入前瞻性临床研究阶段，并开始招募受试者。该研究旨在为这一创新诊断工具生成真实世界数据，并评估其临床表现。
本次研究名为“血浆线粒体 DNA 缺失作为子宫内膜异位症症状女性的诊断辅助指标”，将 MET 的检测结果与目前被视为确诊金标准的腹腔镜诊断进行对比。研究计划招募多达 1,000 名因症状被转诊进行诊断性腹腔镜检查的女性，每位参与者将填写症状问卷并提供术前血样。
首个临床中心位于美国特拉华州多佛市的 Dedicated to Women OB/GYN，现已开始入组。该中心主要研究者 Robert Hartmann 医生表示，这项研究有望让女性平均提前两到三年获得准确诊断，从而更早接受针对性治疗。他强调，能够与 Pearsanta 合作将这一技术带给当地女性，是一项重要荣誉。
研究的主要目标包括：
评估 MET 在检测子宫内膜异位症时的敏感性与特异性，并与腹腔镜结果对照
分析其在不同疾病亚型中的表现，以了解其在多种临床情境下的适用性
探索 MET 结果、症状特征与人口学变量之间的关联，为个性化诊断提供支持
建立临床样本库，用于未来研究、标志物开发与产品迭代
Aditxt 联合创始人兼 CEO Amro Albanna 表示，Pearsanta 进入人体研究阶段是公司发展的重要里程碑。他指出，子宫内膜异位症的诊断延迟是全球女性健康领域的重大痛点，而 MET 的开发正是为解决这一关键挑战。
子宫内膜异位症影响全球约十分之一的女性，但由于腹腔镜的侵入性及缺乏可靠的非侵入性检测方法，确诊往往需要 7 至 10 年。延迟诊断可能导致慢性疼痛、不孕甚至不可逆器官损伤。Pearsanta 的 MET 基于其专有的 Mitomic Technology，通过检测血液中的线粒体 DNA（mtDNA）生物标志物来识别疾病相关信号，使早期检测成为可能。
本次临床研究的结果将用于支持 MET 作为实验室自建检测（LDT）在 Pearsanta 位于弗吉尼亚州里士满的 CLIA/CAP 认证实验室中推出。
Pearsanta 总裁 Chris Mitton 表示，这项研究将为 MET 在术前人群中的临床表现提供关键数据，帮助评估其在不同症状与疾病亚型中的准确性。他强调，通过检测 mtDNA 缺失，MET 有望成为现有手术诊断方式的非侵入性替代方案，使患者更早、更便捷地获得诊断。
关于 Aditxt
Aditxt 是一家推动健康创新的社会创新平台，通过研究机构、产业伙伴与股东的协作，致力于解决全球重大健康挑战。公司目前的项目涵盖自身免疫、癌症与早期疾病检测、感染性疾病以及女性健康。
关于 Pearsanta
Pearsanta 专注于利用先进诊断技术进行早期疾病检测，其 Mitomic Technology 平台利用线粒体 DNA 的独特特性，通过非侵入性血液检测实现高精度疾病识别。其产品组合还包括多项创新诊断技术，旨在改善疾病监测、优化治疗决策并提升患者预后。
