Dilon Technologies 获得 FDA 批准并在美国推出新一代 MarginProbe® 2 术中切缘评估系统

Dilon Technologies 宣布，其新一代术中切缘评估系统 MarginProbe® 2 已获得美国 FDA 批准，并正式在美国市场上市。该设备专为乳腺保留手术提供实时切缘检测，旨在帮助外科医生提升切除精度，减少二次手术需求，从而改善患者治疗体验。

MarginProbe® 2 延续了首代产品的临床成功。原版 MarginProbe® 是目前唯一具备实时切缘评估能力的商用设备，已有大量研究证实其可平均减少超过 54% 的返修手术率。新一代系统由 Dilon 以色列团队研发，通过微型化传感器阵列、升级的检测算法以及更顺畅的手术室集成设计，进一步提升了检测灵敏度，使外科医生能够在术中更有信心地做出关键决策。

根据美国关键性研究的数据，MarginProbe® 2 的总体灵敏度已提升至 76% 以上。外科医生还可根据需要选择检测模式，包括针对导管原位癌（DCIS）或浸润性癌的识别。DCIS 是返修手术的重要原因之一，研究显示其占 18–64 岁女性返修病例的 31%，在 65 岁以上女性中占 24%。新系统保持了简洁易用的界面，可适用于任何医院环境。

Dilon Technologies CEO George Makhoul 表示：“MarginProbe® 2 将显著改变乳腺手术的方式。通过提供即时且可靠的切缘信息，我们帮助外科医生降低返修率，让患者避免再次手术的痛苦。我们的目标是让手术一次完成。”

临床用户反馈也进一步印证了该技术的价值：

• 来自爱荷华州 Mercy Hospital 的 Vincent Reid 医生表示，设备可在 3–5 分钟内提供明确的阳性或阴性结果，帮助他维持 4.6% 的低返修率。

• NYU Langone 的 Freya Schnabel 医生指出，MarginProbe® 操作简单、学习曲线短，几乎不增加手术时间，且适用于各种临床环境。

• 纽约市卫生与医院系统的 Jaime Alberty 医生强调，新系统在提升灵敏度的同时保持了特异性，尤其对 DCIS 这一返修痛点具有重要意义。

MarginProbe® 2 的美国上市体现了 Dilon 致力于推动以患者为中心的精准医疗技术的发展。。

关于 Dilon Technologies
Dilon Technologies 总部位于美国弗吉尼亚州，致力于通过创新医疗设备改善全球患者的生活质量。其产品组合包括：含胶原、凝血酶和硫酸软骨素的复合止血粉 HEMOBLAST Bellows®；用于淋巴引流与肿瘤定位的 Navigator™ 2.0 伽马探头；用于乳腺癌术中切缘评估的 MarginProbe®；以及便携易用的视频喉镜 CoPilot 等。